- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01864694
Ruokavaliokäyttäytymisen parantaminen räätälöityjen viestien avulla
perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: Boston Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata web-pohjaista järjestelmää ja tietokonepuhelinjärjestelmää, jotta voidaan määrittää niiden tehokkuus ruokavaliokäyttäytymisen parantamisessa toisiinsa ja kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata web-pohjaista järjestelmää (WEB-DIET) ja tietokonepuhelinjärjestelmää (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) ruokavaliokäyttäytymisen muutokseen vaikuttamisessa.
Nämä toimet kohdistuvat samoihin ruokavaliokäyttäytymiseen (rasvan ja hedelmien ja vihannesten kulutukseen).
Käyttäytymisen muutosstrategiat ja sisältö johdetaan samasta käyttäytymisen muutosteoriasta (transteoreettinen malli [TTM]).
Edustava otos noin 1200 aikuisesta suurelta kaupunkialueelta rekrytoidaan luettelo-avusteisen puhelinluettelon kautta, jonka Rhode Islandin yliopisto ostaa, jotta tutkittavat voidaan jakaa johonkin kolmesta ryhmästä: Web-pohjainen järjestelmä ( WEB-DIET), tietokonepuhelinjärjestelmä (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) tai vain arviointiohjaus.
Tutkimushypoteesit, jotka arvioidaan sekä 6 kuukauden interventiojakson lopussa että 18 kuukauden seuranta-ajan (perustilanteen jälkeisen) havaintojakson lopussa, ovat: 1. TLC-DIET> Kontrolli 2. WEB -DIET> Ohjaus 3. WEB-DIET> TLC-DIET.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ole vaarassa tyydyttyneiden rasvojen suhteen
- Sinulla on pääsy tietokoneen peruslaitteistoihin ja -ohjelmistoihin
- Käytä Internetiä säännöllisesti (määritelty 1 kertaa viikossa) ja perustaidolla
- Lue ja puhu englantia viidennellä luokalla
- Pääset käyttämään puhelinta ja pystyt käyttämään sitä itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- määrännyt ruokavalion, joka olisi ristiriidassa vähärasvaisen rasvan kanssa (esim.
- sinulla on vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai kognitiivinen sairaus, joka häiritsisi osallistumista (esim. kemoterapiassa oleva syöpä, psykoottinen häiriö, Alzheimerin tauti jne.)
- Jos henkilö ei käytä Internetiä vähintään kerran viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TLC-ruokavalio
Osallistujat saavat ruokavalion interventiota automatisoidun puhelinjärjestelmän kautta: TLC-Diet
|
Osallistujat saavat ruokavaliointerventioita automatisoidun puhelinjärjestelmän kautta
|
|
KOKEELLISTA: WEB-ruokavalio
Osallistujat saavat ruokavaliointerventioita web-pohjaisen järjestelmän kautta: WEB-Diet
|
Osallistujat saavat ruokavaliointerventioita verkkopohjaisen järjestelmän kautta
|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Vain arviointiin tarkoitettu kontrolliryhmä
|
Vain arviointiin perustuva ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 18 kuukauteen ja lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Itseraportoitu ruokavaliokysely, jolla mitataan rasvaa ja hedelmiä/vihanneksia
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalisten muuttujien muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 18 kuukauteen ja lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Muut teoreettiset muuttujat, kuten muutoksen vaiheet, mitattuna itseraportoidulla kyselylomakkeella
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Ruokavalion muuttujien muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 18 kuukauteen ja lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Muut ruokavaliomuuttujat, kuten kokonaiskalorit, transrasvat ja karotenoidit, mitattuna itse ilmoittamalla ruokatiheyskyselyllä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert H Friedman, MD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HL081380 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .