Förbättra kostbeteende genom skräddarsydda meddelanden
24 maj 2013 uppdaterad av: Boston Medical Center
Syftet med denna studie är att jämföra ett webbaserat system och ett datortelefonsystem för att fastställa deras effektivitet för att förbättra dietbeteenden jämfört med varandra och en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra ett webbaserat system (WEB-DIET) och ett datortelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) för att påverka dietförändringar.
Dessa insatser kommer att inriktas på samma dietbeteenden (konsumtion av fett och frukt och grönsaker).
Beteendeförändringsstrategierna och innehållet kommer att härledas från samma beteendeförändringsteori (den transteoretiska modellen [TTM]).
Ett representativt urval av ~1200 vuxna från ett stort stadsområde kommer att rekryteras genom en listassisterad telefonlista som kommer att köpas av University of Rhode Island så att ämnen kan randomiseras i en av tre grupper: ett webbaserat system ( WEB- DIET), ett datortelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), eller endast bedömningskontroll.
Studiehypoteserna, som kommer att utvärderas både i slutet av 6-månaders interventionsperioden och i slutet av 18-månaders uppföljningsperiod (post-baseline) observation, är: 1. TLC-DIET> Kontroll 2. WEB -DIET> Kontroll 3. WEB-DIET> TLC-DIET.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vara i riskzonen med avseende på mättat fett
- Ha tillgång till grundläggande hårdvara och mjukvara
- Använd Internet regelbundet (definierat som 1 gånger per vecka) och med grundläggande kunskaper
- Läs och prata engelska på femte klass
- Ha tillgång till telefon och kunna använda den självständigt.
Exklusions kriterier:
- Föreskrivet en diet som skulle stå i konflikt med ett lågt mättat fett (t.ex. en kolektomidiet)
- Har en allvarlig medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv sjukdom som skulle störa deltagandet (t.ex. cancer som genomgår kemoterapi, psykotisk störning, Alzheimers sjukdom, etc.)
- Om individen inte använder internet minst en gång i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TLC-diet
Deltagarna får dietintervention genom ett automatiserat telefonsystem: TLC-Diet
|
Deltagarna får dietintervention genom ett automatiserat telefonsystem
|
|
EXPERIMENTELL: WEB-diet
Deltagarna får kostintervention genom webbaserat system: WEB-Diet
|
Deltagarna får kostintervention genom ett webbaserat system
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Kontrollgrupp endast för bedömning
|
Enbart bedömningskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i kost från baslinjen till 6 månader, 6 månader till 18 månader och baslinjen till 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 18 månader
|
Självrapporterad kostenkät för att mäta fett och frukt/grönsaker
|
Baslinje, 6 månader och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykosociala variabler från baslinje till 6 månader, 6 månader till 18 månader och baslinje till 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 18 månader
|
Ytterligare teoretiska variabler, såsom stadier av förändring, mätt med självrapporterat frågeformulär
|
Baslinje, 6 månader och 18 månader
|
|
Förändring i kostvariabler från baslinje till 6 månader, 6 månader till 18 månader och baslinje till 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 18 månader
|
Ytterligare dietvariabler, såsom totala kalorier, transfetter och karotenoider, mätt med självrapporterat frågeformulär för matfrekvens
|
Baslinje, 6 månader och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert H Friedman, MD, Boston University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HL081380 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .