Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение диетического поведения с помощью индивидуальных сообщений

24 мая 2013 г. обновлено: Boston Medical Center
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить веб-систему и компьютерную телефонную систему, чтобы определить их эффективность в улучшении диетического поведения по сравнению друг с другом и с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение веб-системы (WEB-DIET) и компьютерной телефонной системы (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) для воздействия на изменение диетического поведения. Эти вмешательства будут нацелены на то же пищевое поведение (употребление жиров, фруктов и овощей). Стратегии и содержание изменения поведения будут получены из той же теории изменения поведения (Транстеоретическая модель [ТТМ]). Репрезентативная выборка из примерно 1200 взрослых из крупного городского района будет набрана с помощью списка телефонных номеров, который будет куплен Университетом Род-Айленда, чтобы испытуемые могли быть рандомизированы в одну из трех групп: система на основе Интернета ( WEB-DIET), компьютерная телефонная система (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) или контроль только для оценки. Гипотезы исследования, которые будут оцениваться как в конце 6-месячного периода вмешательства, так и в конце 18-месячного периода наблюдения (после исходного уровня), следующие: 1. TLC-DIET > Control 2. WEB -ДИЕТА> Управление 3. ВЕБ-ДИЕТА> TLC-ДИЕТА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Быть в опасности в отношении насыщенных жиров
  • Иметь доступ к основному компьютерному оборудованию и программному обеспечению
  • Пользуйтесь Интернетом регулярно (определяется как 1 раз в неделю) и с базовыми навыками
  • Читать и говорить по-английски на уровне пятого класса
  • Иметь доступ к телефону и быть в состоянии пользоваться им самостоятельно.

Критерий исключения:

  • Назначили диету, противоречащую диете с низким содержанием насыщенных жиров (например, колэктомическую диету).
  • Наличие серьезного медицинского, психического или когнитивного заболевания, которое может помешать участию (например, рак, проходящий курс химиотерапии, психотическое расстройство, болезнь Альцгеймера и т. д.)
  • Если физическое лицо не пользуется Интернетом хотя бы раз в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TLC-Диета
Участники получают диетическое вмешательство через автоматизированную телефонную систему: TLC-Diet
Участники получают диетическое вмешательство через автоматизированную телефонную систему.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: WEB-Диета
Участники получают диетическое вмешательство через веб-систему: WEB-Diet
Участники получают диетическое вмешательство через веб-систему.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Контрольная группа только для оценки
Контроль только для оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диеты от исходного уровня до 6 месяцев, от 6 месяцев до 18 месяцев и от исходного уровня до 18 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев
Анкета с самооценкой диеты для измерения жира и фруктов/овощей
Исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психосоциальных переменных от исходного уровня до 6 месяцев, от 6 месяцев до 18 месяцев и от исходного уровня до 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев
Дополнительные теоретические переменные, такие как этапы изменений, измеренные с помощью анкеты, заполненной самооценкой.
Исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев
Изменение переменных диеты по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев, от 6 месяцев до 18 месяцев и от исходного уровня до 18 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев
Дополнительные переменные диеты, такие как общее количество калорий, транс-жиров и каротиноидов, измеренные с помощью опросника частоты приема пищи, о котором сообщают сами
Исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Robert H Friedman, MD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01HL081380 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TLC-Диета

Подписаться