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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01864694
맞춤형 메시지를 통한 식습관 개선
2013년 5월 24일 업데이트: Boston Medical Center
이 연구의 목적은 웹 기반 시스템과 컴퓨터 전화 시스템을 서로 비교하고 대조군과 비교하여 다이어트 행동을 개선하는 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 식습관 변화에 영향을 미치는 웹 기반 시스템(WEB-DIET)과 컴퓨터 전화 시스템(TLC[Telephone Linked Communications]-DIET)을 비교하는 것이다.
이러한 개입은 동일한 식이 행동(지방 및 과일 및 채소 소비)을 목표로 합니다.
행동 변화 전략과 내용은 동일한 행동 변화 이론(Transtheoretical Model[TTM])에서 파생됩니다.
대규모 도시 지역에서 최대 1200명의 성인으로 구성된 대표 샘플은 로드 아일랜드 대학교에서 구입한 목록 지원 전화 목록을 통해 모집되어 피험자가 웹 기반 시스템( WEB-DIET), 컴퓨터 전화 시스템(TLC[Telephone Linked Communications]-DIET) 또는 평가 전용 제어.
6개월 개입 기간 종료 시점과 18개월 후속(post-baseline) 관찰 기간 종료 시점에 모두 평가될 연구 가설은 다음과 같습니다. 1. TLC-DIET> 대조군 2. WEB -다이어트> 컨트롤 3. 웹다이어트> TLC-다이어트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 포화 지방과 관련하여 위험합니다.
- 기본 컴퓨터 하드웨어 및 소프트웨어에 액세스할 수 있습니다.
- 인터넷을 규칙적으로(주 1회로 정의) 기본적으로 능숙하게 사용하십시오.
- 5학년 수준의 영어 읽기 및 말하기
- 전화를 사용할 수 있고 독립적으로 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 낮은 포화 지방과 상충되는 식단을 처방함(예: 결장 절제술 식단)
- 참여를 방해하는 심각한 의학적, 정신과적 또는 인지적 질병이 있는 경우(예: 화학 요법을 받는 암, 정신병적 장애, 알츠하이머병 등)
- 개인이 일주일에 한 번 이상 인터넷을 사용하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TLC-다이어트
참가자는 자동 전화 시스템을 통해 다이어트 중재를 받습니다: TLC-Diet
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참가자는 자동 전화 시스템을 통해 다이어트 중재를 받습니다.
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실험적: WEB다이어트
참가자는 웹 기반 시스템인 WEB-Diet을 통해 다이어트 중재를 받습니다.
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참가자는 웹 기반 시스템을 통해 다이어트 중재를 받습니다.
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실험적: 제어
평가 전용 통제 그룹
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평가 전용 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월로, 6개월에서 18개월로, 기준선에서 18개월로 식이 변화
기간: 기준선, 6개월 및 18개월
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지방 및 과일/채소를 측정하기 위한 자가 보고식이 설문지
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기준선, 6개월 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월, 6개월에서 18개월, 기준선에서 18개월로 심리사회적 변수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 18개월
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자체 보고 설문지에 의해 측정된 변화 단계와 같은 추가적인 이론적 변수
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기준선, 6개월 및 18개월
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기준선에서 6개월로, 6개월에서 18개월로, 기준선에서 18개월로 식이 변수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 18개월
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자가 보고 음식 빈도 설문지로 측정한 총 칼로리, 트랜스 지방, 카로티노이드와 같은 추가 식단 변수
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기준선, 6개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert H Friedman, MD, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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