Melhorando o comportamento alimentar por meio de mensagens personalizadas
24 de maio de 2013 atualizado por: Boston Medical Center
O objetivo deste estudo é comparar um sistema baseado na Web e um sistema telefônico de computador para determinar sua eficácia na melhoria dos comportamentos alimentares em comparação entre si e com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar um sistema baseado na Web (WEB-DIET) e um sistema de telefone por computador (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) para afetar a mudança de comportamento alimentar.
Essas intervenções visarão os mesmos comportamentos alimentares (consumo de gordura e frutas e vegetais).
As estratégias e conteúdo de mudança de comportamento serão derivados da mesma teoria de mudança de comportamento (o Modelo Transteórico [TTM]).
Uma amostra representativa de ~1200 adultos de uma grande área urbana será recrutada por meio de uma lista telefônica assistida que será comprada pela Universidade de Rhode Island para que os indivíduos possam ser randomizados em um dos três grupos: um sistema baseado na Web ( WEB-DIET), um sistema telefônico de computador (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) ou apenas controle de avaliação.
As hipóteses do estudo, que serão avaliadas tanto ao final do período de intervenção de 6 meses quanto ao final do período de observação de acompanhamento de 18 meses (pós-linha de base), são: 1. TLC-DIET> Controle 2. WEB -DIETA> Controle 3. WEB-DIET> TLC-DIET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Estar em risco em relação à gordura saturada
- Ter acesso a hardware e software básico de computador
- Use a Internet regularmente (definido como 1 vez por semana) e com proficiência básica
- Ler e falar inglês no nível da quinta série
- Ter acesso a um telefone e poder utilizá-lo de forma autónoma.
Critério de exclusão:
- Prescreveu uma dieta que entraria em conflito com um baixo teor de gordura saturada (por exemplo, uma dieta de colectomia)
- Ter uma doença médica, psiquiátrica ou cognitiva grave que interfira na participação (por exemplo, câncer em quimioterapia, transtorno psicótico, doença de Alzheimer, etc.)
- Se o indivíduo não usa a Internet pelo menos uma vez por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TLC-Dieta
Os participantes recebem intervenção dietética através do sistema telefônico automatizado: TLC-Diet
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Os participantes recebem intervenção dietética por meio de um sistema telefônico automatizado
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EXPERIMENTAL: WEB-Dieta
Os participantes recebem intervenção dietética através do sistema baseado na web: WEB-Diet
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Os participantes recebem intervenção dietética por meio de um sistema baseado na web
|
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Grupo de controle somente para avaliação
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Controle somente de avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dieta desde o início até 6 meses, 6 meses até 18 meses e desde o início até 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses e 18 meses
|
Questionário de dieta autorreferida para medir gordura e frutas/vegetais
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Linha de base, 6 meses e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas variáveis psicossociais desde o início até 6 meses, 6 meses até 18 meses e desde o início até 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses e 18 meses
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Variáveis teóricas adicionais, como Estágios de mudança, conforme medido por questionário autorreferido
|
Linha de base, 6 meses e 18 meses
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Mudança nas variáveis da dieta desde o início até 6 meses, 6 meses até 18 meses e desde o início até 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses e 18 meses
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Variáveis adicionais da dieta, como calorias totais, gordura trans e carotenóides, conforme medido pelo questionário de frequência alimentar autorrelatado
|
Linha de base, 6 meses e 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Friedman, MD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HL081380 (NIH)
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