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Améliorer le comportement alimentaire grâce à des messages personnalisés

24 mai 2013 mis à jour par: Boston Medical Center
Le but de cette étude est de comparer un système basé sur le Web et un système de téléphonie informatique afin de déterminer leur efficacité dans l'amélioration des comportements alimentaires par rapport à l'autre et à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer un système basé sur le Web (WEB-DIET) et un système de téléphonie par ordinateur (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) pour influer sur le changement de comportement alimentaire. Ces interventions cibleront les mêmes comportements alimentaires (consommation de matières grasses et de fruits et légumes). Les stratégies et le contenu du changement de comportement seront dérivés de la même théorie du changement de comportement (le modèle transthéorique [TTM]). Un échantillon représentatif d'environ 1200 adultes d'une grande zone urbaine sera recruté par le biais d'une liste téléphonique assistée par liste qui sera achetée par l'Université de Rhode Island afin que les sujets puissent être randomisés dans l'un des trois groupes : un système basé sur le Web ( WEB-DIET), un système téléphonique informatisé (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), ou un contrôle d'évaluation uniquement. Les hypothèses de l'étude, qui seront évaluées à la fois à la fin de la période d'intervention de 6 mois et à la fin de la période d'observation de suivi de 18 mois (post-baseline), sont : 1. TLC-DIET> Contrôle 2. WEB -RÉGIME> Contrôle 3. WEB-RÉGIME> TLC-RÉGIME.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Être à risque vis-à-vis des graisses saturées
  • Avoir accès au matériel informatique et aux logiciels de base
  • Utiliser Internet régulièrement (défini comme 1 fois par semaine) et avec une compétence de base
  • Lire et parler l'anglais au niveau de la cinquième année
  • Avoir accès à un téléphone et pouvoir l'utiliser de façon autonome.

Critère d'exclusion:

  • Prescrit un régime alimentaire qui entrerait en conflit avec une faible teneur en graisses saturées (par exemple, un régime de colectomie)
  • Avoir une maladie médicale, psychiatrique ou cognitive grave qui interférerait avec la participation (par exemple, un cancer subissant une chimiothérapie, un trouble psychotique, la maladie d'Alzheimer, etc.)
  • Si la personne n'utilise pas Internet au moins une fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TLC-Diète
Les participants reçoivent une intervention diététique via un système téléphonique automatisé : TLC-Diet
Comportemental: TLC-Diète
Les participants reçoivent une intervention diététique via un système téléphonique automatisé
EXPÉRIMENTAL: WEB-Diète
Les participants reçoivent une intervention diététique via un système Web : WEB-Diet
Comportemental: WEB-Diète
Les participants reçoivent une intervention diététique via un système basé sur le Web
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Groupe de contrôle d'évaluation uniquement
Autre: Contrôle d'évaluation uniquement
Contrôle d'évaluation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du régime alimentaire de la ligne de base à 6 mois, de 6 mois à 18 mois et de la ligne de base à 18 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 18 mois
Questionnaire sur l'alimentation autodéclarée pour mesurer les matières grasses et les fruits/légumes
Baseline, 6 mois et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des variables psychosociales de la ligne de base à 6 mois, de 6 mois à 18 mois et de la ligne de base à 18 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 18 mois
Variables théoriques supplémentaires, telles que les étapes du changement, telles que mesurées par un questionnaire autodéclaré
Baseline, 6 mois et 18 mois
Changement des variables du régime alimentaire de la ligne de base à 6 mois, de 6 mois à 18 mois et de la ligne de base à 18 mois
Délai: Baseline, 6 mois et 18 mois
Variables alimentaires supplémentaires, telles que les calories totales, les gras trans et les caroténoïdes, telles que mesurées par le questionnaire de fréquence alimentaire autodéclaré
Baseline, 6 mois et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

University of Rhode Island

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert H Friedman, MD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01HL081380 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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