Mejorar el comportamiento dietético a través de mensajes personalizados
24 de mayo de 2013 actualizado por: Boston Medical Center
El objetivo de este estudio es comparar un sistema basado en la Web y un sistema telefónico informático para determinar su eficacia en la mejora de las conductas alimentarias entre sí y con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar un sistema basado en la web (WEB-DIET) y un sistema telefónico informático (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) para afectar el cambio de comportamiento dietético.
Estas intervenciones tendrán como objetivo los mismos comportamientos alimentarios (consumo de grasas y frutas y verduras).
Las estrategias y el contenido de cambio de comportamiento se derivarán de la misma teoría de cambio de comportamiento (el modelo transteórico [TTM]).
Se reclutará una muestra representativa de ~1200 adultos de una gran área urbana a través de una lista telefónica asistida por lista que comprará la Universidad de Rhode Island para que los sujetos puedan ser asignados al azar en uno de tres grupos: un sistema basado en la Web ( WEB-DIET), un sistema telefónico informático (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), o control de evaluación únicamente.
Las hipótesis del estudio, que se evaluarán tanto al final del período de intervención de 6 meses como al final del período de observación de seguimiento (post-basal) de 18 meses, son: 1. TLC-DIET> Control 2. WEB -DIETA> Control 3. WEB-DIETA> TLC-DIETA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Estar en riesgo con respecto a las grasas saturadas
- Tener acceso a hardware y software informático básico.
- Usar Internet regularmente (definido como 1 vez por semana) y con competencia básica
- Leer y hablar inglés a un nivel de quinto grado.
- Tener acceso a un teléfono y poder utilizarlo de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Le recetaron una dieta que entraría en conflicto con una dieta baja en grasas saturadas (por ejemplo, una dieta de colectomía)
- Tiene una enfermedad médica, psiquiátrica o cognitiva grave que podría interferir con la participación (p. ej., cáncer bajo quimioterapia, trastorno psicótico, enfermedad de Alzheimer, etc.)
- Si el individuo no utiliza Internet al menos una vez a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta TLC
Los participantes reciben intervención dietética a través del sistema telefónico automatizado: TLC-Diet
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Los participantes reciben una intervención dietética a través de un sistema telefónico automatizado.
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EXPERIMENTAL: WEB-Dieta
Los participantes reciben intervención dietética a través del sistema basado en la web: WEB-Diet
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Los participantes reciben una intervención dietética a través de un sistema basado en la web.
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EXPERIMENTAL: Control
Grupo de control de solo evaluación
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Control solo de evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dieta desde el inicio hasta los 6 meses, desde los 6 meses hasta los 18 meses y desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 18 meses
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Cuestionario de dieta autoinformado para medir grasas y frutas/verduras
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Línea de base, 6 meses y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las variables psicosociales desde el inicio hasta los 6 meses, desde los 6 meses hasta los 18 meses y desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 18 meses
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Variables teóricas adicionales, como Etapas de cambio, según lo medido por el cuestionario autoinformado
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Línea de base, 6 meses y 18 meses
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Cambio en las variables de la dieta desde el inicio hasta los 6 meses, desde los 6 meses hasta los 18 meses y desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 18 meses
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Variables dietéticas adicionales, como el total de calorías, grasas trans y carotenoides, según lo medido por el cuestionario de frecuencia de alimentos autoinformado
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Línea de base, 6 meses y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Friedman, MD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HL081380 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .