Poprawa zachowań żywieniowych dzięki dostosowanym wiadomościom
24 maja 2013 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Celem pracy jest porównanie systemu internetowego i komputerowego systemu telefonicznego w celu określenia ich skuteczności w poprawie zachowań żywieniowych w porównaniu z sobą i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie systemu opartego na sieci Web (WEB-DIET) i komputerowego systemu telefonicznego (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) pod kątem wpływu na zmianę zachowań żywieniowych.
Interwencje te będą ukierunkowane na te same zachowania żywieniowe (spożycie tłuszczu oraz owoców i warzyw).
Strategie zmiany zachowania i treść zostaną wyprowadzone z tej samej teorii zmiany zachowania (model transteoretyczny [TTM]).
Reprezentatywna próba około 1200 dorosłych z dużego obszaru miejskiego zostanie zrekrutowana za pomocą listy telefonicznej, która zostanie zakupiona przez University of Rhode Island, tak aby badani mogli zostać losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: system internetowy ( WEB-DIET), komputerowy system telefoniczny (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) lub kontrola wyłącznie oceniająca.
Hipotezy badawcze, które zostaną ocenione zarówno na koniec 6-miesięcznego okresu interwencji, jak i na koniec 18-miesięcznego okresu obserwacji uzupełniającej (po linii bazowej), to: 1. TLC-DIET> Kontrola 2. WEB -DIET> Kontrola 3. WEB-DIET> TLC-DIET.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1224
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Bądź zagrożony w odniesieniu do tłuszczów nasyconych
- Mieć dostęp do podstawowego sprzętu komputerowego i oprogramowania
- Korzystaj z Internetu regularnie (zdefiniowany jako 1 raz w tygodniu) i z podstawową biegłością
- Czytaj i mów po angielsku na poziomie piątej klasy
- Mieć dostęp do telefonu i móc z niego korzystać niezależnie.
Kryteria wyłączenia:
- Przepisano dietę, która kolidowałaby z niską zawartością tłuszczów nasyconych (np. dieta po kolektomii)
- cierpią na poważną chorobę medyczną, psychiatryczną lub poznawczą, która przeszkadzałaby w uczestnictwie (np. rak w trakcie chemioterapii, zaburzenie psychotyczne, choroba Alzheimera itp.)
- Jeśli dana osoba nie korzysta z Internetu przynajmniej raz w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta TLC
Uczestnicy otrzymują interwencję dietetyczną za pośrednictwem automatycznego systemu telefonicznego: TLC-Diet
|
Uczestnicy otrzymują interwencję dietetyczną za pośrednictwem automatycznego systemu telefonicznego
|
|
EKSPERYMENTALNY: WEB-Dieta
Uczestnicy otrzymują interwencję dietetyczną za pośrednictwem internetowego systemu: WEB-Diet
|
Uczestnicy otrzymują interwencję dietetyczną za pośrednictwem systemu internetowego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Grupa kontrolna tylko do oceny
|
Kontrola tylko do oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana diety od wartości początkowej do 6 miesięcy, od 6 miesięcy do 18 miesięcy i od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Samodzielny kwestionariusz diety do pomiaru zawartości tłuszczu i owoców/warzyw
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmiennych psychospołecznych od wartości początkowej do 6 miesięcy, od 6 miesięcy do 18 miesięcy i od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Dodatkowe zmienne teoretyczne, takie jak etapy zmiany, mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zmiana zmiennych diety od wartości początkowej do 6 miesięcy, od 6 miesięcy do 18 miesięcy i od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Dodatkowe zmienne diety, takie jak całkowita liczba kalorii, tłuszcze trans i karotenoidy, mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert H Friedman, MD, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HL081380 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .