Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dietního chování prostřednictvím zpráv na míru

24. května 2013 aktualizováno: Boston Medical Center
Cílem této studie je porovnat webový systém a počítačový telefonní systém a určit jejich účinnost při zlepšování dietního chování ve srovnání mezi sebou navzájem as kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat webový systém (WEB-DIET) a počítačový telefonní systém (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) pro ovlivnění změny dietního chování. Tyto intervence se zaměří na stejné dietní chování (konzumace tuku a ovoce a zeleniny). Strategie a obsah změny chování budou odvozeny ze stejné teorie změny chování (transteoretický model [TTM]). Reprezentativní vzorek přibližně 1200 dospělých z velké městské oblasti bude rekrutován prostřednictvím telefonního seznamu s pomocí seznamu, který zakoupí University of Rhode Island, takže subjekty mohou být náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: webový systém ( WEB-DIET), počítačový telefonní systém (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), nebo pouze kontrola hodnocení. Hypotézy studie, které budou vyhodnoceny jak na konci 6měsíčního intervenčního období, tak na konci 18měsíčního následného (post-baseline) pozorovacího období, jsou: 1. TLC-DIET> Control 2. WEB -DIETA> Control 3. WEB-DIET> TLC-DIET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Buďte v ohrožení s ohledem na nasycené tuky
  • Mít přístup k základnímu počítačovému hardwaru a softwaru
  • Používejte internet pravidelně (definováno jako 1x týdně) a se základními znalostmi
  • Číst a mluvit anglicky na úrovni páté třídy
  • Mít přístup k telefonu a být schopen jej samostatně používat.

Kritéria vyloučení:

  • předepsaná dieta, která by byla v rozporu s nízkým obsahem nasycených tuků (např.
  • Máte vážné zdravotní, psychiatrické nebo kognitivní onemocnění, které by narušovalo účast (např. rakovina podstupující chemoterapii, psychotická porucha, Alzheimerova choroba atd.)
  • Pokud jednotlivec nepoužívá internet alespoň jednou týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TLC-dieta
Účastníci dostávají dietní intervenci prostřednictvím automatizovaného telefonního systému: TLC-Diet
Behaviorální: TLC-dieta
Účastníci dostávají dietní intervenci prostřednictvím automatizovaného telefonního systému
EXPERIMENTÁLNÍ: WEB-dieta
Účastníci dostávají dietní intervenci prostřednictvím webového systému: WEB-Diet
Behaviorální: WEB-dieta
Účastníci dostávají dietní intervenci prostřednictvím webového systému
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Kontrolní skupina pouze pro hodnocení
Jiný: Kontrola pouze pro posouzení
Kontrola pouze pro posouzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy z výchozího stavu na 6 měsíců, 6 měsíců až 18 měsíců a výchozího stavu na 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
Vlastní dotazník o dietě k měření tuku a ovoce/zeleniny
Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychosociálních proměnných z výchozí hodnoty na 6 měsíců, 6 měsíců až 18 měsíců a výchozí hodnotu na 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
Dodatečné teoretické proměnné, jako jsou fáze změny, měřené pomocí dotazníku, který sám uvedl
Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
Změna stravovacích proměnných z výchozí hodnoty na 6 měsíců, 6 měsíců až 18 měsíců a výchozí stav na 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
Další proměnné diety, jako jsou celkové kalorie, trans-tuky a karotenoidy, měřené pomocí dotazníku o frekvenci jídla
Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

University of Rhode Island

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert H Friedman, MD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HL081380 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TLC-dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit