肥満手術、カウンセリング、および心理的幸福
肥満手術の結果と心理的機能に対するカウンセリングの影響：アラブ2カ国での無作為化臨床試験
肥満は、莫大な人的および経済的コストを引き起こす世界的な流行となっています。 発症率は過去数十年で倍増し、糖尿病や心血管疾患などの肥満関連疾患は現在、障害の世界的な負担の主な原因の 1 つとなっています。 全体として、肥満は世界中で最も差し迫った公衆衛生上の懸念の 1 つとして認識されており、効果的な治療と予防戦略が緊急に必要とされています。 行動学的および薬理学的治療 (低カロリー ダイエット、薬物療法など) は、過体重および軽度の肥満を克服するための有効な手段ですが、より重篤な肥満の症例は、通常、そのような介入に反応しません。 その結果、この人口の間で減量手術の需要が高まっています。 しかし、肥満手術の有効性については不確実性が残り、高い再発率（すなわち、 体重回復）が一般的です。 再発を引き起こす危険因子を特定し、患者の治療ニーズをより深く理解するには、この分野でのさらなる研究が必要です。 以前の研究では、患者の精神的健康問題のレベルが高いことが指摘されています。 しかし、実際の手術結果に対する術前の精神病理学の影響は不明のままです。 同様に、患者の心理的機能と体重減少パターンに対する術後療法の効果を調査した研究はほとんどありません。 これらのギャップに対処する研究は、ベスト プラクティスのアプローチを確立するために不可欠です。 この課題は特に、肥満手術および関連するメンタルヘルスの分野での研究がほとんど行われていない中東および北アフリカ (MENA) 諸国に当てはまります。 MENA 地域では、他の国と比較して、ここ数十年で過体重と肥満が最も増加したという事実を考えると、これは大きな懸念事項です。
提案された研究は、2 つのアラブ諸国 (UAE とヨルダン) の肥満手術患者を調査することによって、この欠陥に対処することを目的としています。 このプロジェクトの目標は、手術前後のこれらの患者の心理的健康上の懸念の性質と程度、および治療結果との潜在的な関連性を調査することです。 さらに、減量と心理的健康を改善するための術後カウンセリングの有効性をテストします。 この目的のために、ランダム化された臨床試験デザインが採用され、術後のカウンセリングと治療結果との間の因果関係（つまり、 減量と心理機能）は、実験的に調べることができます。 この研究は、標準化された自己報告手段を使用して、手術前に参加者の心理的健康を評価することから始まります。
手術後、参加者は、3か月ごとの術後健康診断とグループカウンセリングからなる介入条件、または通常の治療としての治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 3ヶ月定期健康診断のみ）。 さらに、参加者の心理的健康は、手術後3、6、9、および12か月で両方のグループで再評価されます. 実験的研究デザインの利点は、グループ間で患者の転帰を比較しながら、同時に広範囲の潜在的な交絡変数を制御できることです。
収集されたデータは、世界中で最も差し迫った公衆衛生上の懸念の 1 つである治療の課題に大きく貢献することが期待されています。 研究結果は、肥満患者の治療ニーズに関する私たちの知識を広げ、深めることにより、臨床診療に追加されます。 成功した治療結果を脅かす可能性のある心理的健康上の懸念を特定することにより、リスクの高い患者グループを早期に認識することができ、術後の体重増加やその他の合併症を減らすのに役立つ可能性があります.
PI の知る限りでは、提案された研究はアラブ世界でこの種の最初の研究になるだろう。 調査結果は、満足のいく長期的な結果を達成するために不可欠な、文化的に敏感で証拠に基づくベストプラクティスのガイドラインを開発するのに役立ちます。 さらに、研究結果は、肥満手術の有効性に対する実証的な支持が国際的に弱いままであるため、MENA 地域以外の研究コミュニティや開業医に関連するものとなるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、莫大な人的および経済的コストを引き起こす世界的な流行となっています。 2011 年の世界保健機関によると、過体重と肥満は世界で 5 番目に多い死亡リスクであり、毎年 280 万人の成人が過体重の結果死亡しています。 世界中で、太りすぎと肥満の推定値は、それぞれ 15 億と 5 億に達しています。 この集団の全体的な死亡率の増加に加えて、過剰な体重が心血管疾患 (例えば、 脳卒中)、真性糖尿病 (2 型)、特定の癌 (例: 乳癌および結腸癌) および変形性関節症。 さらに、肥満は大きな経済的損失をもたらします。 これまでの研究で、肥満は医療サービスの利用拡大による医療費の増加だけでなく、欠勤などによる非医療費の増加とも関連していることが確認されています。
太りすぎと肥満の継続的な増加は世界的に主要な懸念事項ですが、MENA 地域では、両方の状態の有病率が驚くべきレベルにまで上昇しており、特に緊急性が高まっています。 たとえば、アラビア湾岸諸国に焦点を当てた最近の 2 つの体系的な文献レビューでは、6 か国で過体重と肥満率がそれぞれ 25 ～ 48% と 13 ～ 49% であると報告されています。 アラブ首長国連邦固有のデータは、26 ～ 47% の範囲の肥満率を示しました。 さらに、著者らは、アラブ首長国連邦を湾岸諸国の中で最も高血圧と糖尿病の割合が高いと特定しました。 実際、2011 年のアラブ首長国連邦の糖尿病患者数は 19% で、世界で最も高い数値の 1 つであることが確認されています。 湾岸以外の MENA 諸国を見ると、肥満率が最も高いのはシリアとヨルダン (それぞれ 38% と 35%) でした。
増加する肥満の負担に取り組むためには、効果的な介入と予防のアプローチが必要です。 行動および薬理学的治療（例： 低カロリーの食事、運動、投薬など）は、太りすぎや軽度の肥満を克服するための有効な手段ですが、より重度の肥満の場合は通常、そのような介入に反応しません。 代わりに、大幅な減量を達成するには、通常、肥満手術などのより根本的な対策が必要です。 過去の研究では、ほとんどの患者が手術後にかなりの量の体重を減らすことが示されています. しかし、減量の維持は、体重の回復やその他の調整の問題（例： 健康的な食事行動の適応) が一般的です。 しかし、体重の再発を引き起こす危険因子についてはほとんどわかっていません。 この文脈における以前の研究は、肥満手術患者を含む肥満者の間で高いレベルの精神的健康問題を指摘しています。 情動障害、不安障害、および摂食障害 (特にむちゃ食いの症状) が最も多く報告されており、有病率は最大 84% に達しました。 しかし、術前の精神病理が実際の手術結果に与える影響はよくわかっていません。 結果には一貫性がなく、心理的要因が手術の成功を危険にさらすかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です. この点に関するもう 1 つの重要な問題は、患者の心理的健康に焦点を当てた術後の介入が、達成された減量を維持し、術後の適応困難に対処するのに役立つかどうかです。 これまで、この問題に取り組んだ実証研究はほとんどありません。 これまでの調査結果は、術後のカウンセリングが患者の体重管理と全体的な健康状態にプラスの影響を与えることを示しています。 ただし、サンプルサイズが小さく、研究方法論の違い (例: 定性的対定量的）、および提供される治療介入の多様性が、確固たる結論を妨げています。
これらの不確実性に加えて、肥満手術とメンタルヘルスの分野における研究は、ほぼ完全に西側諸国に限定されていることを認識することが重要です。 いくつかのデータベースを繰り返し検索したにもかかわらず (例: PsycInfo、Academic Search Premier、および Medline) および関連論文の参考文献の調査では、MENA 諸国からの一致する研究は見つかりませんでした。 この地域データの欠如は、一方では異文化間の調査結果を一般化することが困難であり、他方では世界のこの地域の肥満率が高いことを考えると、大きな懸念事項です. この分野におけるMENAベースの研究は、証拠に基づくベストプラクティスと患者志向のケアの管理と提供において、政策立案者、委員、実務家に重要な洞察をもたらすでしょう。
したがって、提案された研究の目的は次のとおりです。
- アラブ首長国連邦とヨルダンの肥満患者の肥満手術前後の心理的健康を調べる
- 術後の体重減少に対する患者の心理的健康の影響を調査し、
- 患者の転帰を改善するためのグループベースのカウンセリングの有効性を評価します (つまり、 減量と心理的健康）肥満手術後の
研究仮説は次のとおりです。
- 手術前の心理的健康問題のレベルが高い参加者は、心理的健康問題のレベルが低い患者よりも、手術後最初の 12 か月間の体重減少 (%) が少なくなります。
- 標準治療に加えて術後カウンセリングを受けた参加者は、標準治療のみを受けた患者よりも、手術後最初の 12 か月間でより多くの体重 (%) が減少します。
- 標準治療に加えて術後カウンセリングを受けた参加者は、標準治療のみを受けた患者よりも手術後 12 か月の心理的健康問題が少なくなります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- 募集
- SKMC
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コンタクト：
- Abdelrahman Nimeiri
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主任研究者：
- Abdelrahman Nimeiri
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Amman、ヨルダン
- 募集
- Jordan Hospital
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コンタクト：
- Bashir
- メール：ahmad.bashir.md@gmail.com
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主任研究者：
- Ahmad Bashir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満手術に登録された患者
除外基準:
- 適用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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アクティブコンパレータ：グループカウンセリング
術後カウンセリング グループの主な目的は、患者が手術や全体的な健康状態に関連する懸念事項について話し合い、意見を交換することです。
選択された患者には、これらの支援グループの目的が通知され、参加は完全に任意であることが通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：12ヶ月
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減量を記録するために、定期的に体重を測定します。
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12ヶ月
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心理的健康
時間枠：12ヶ月
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参加者の心理的健康を評価するために、以下を含む一連の標準化された尺度が使用されています。 三要素摂食アンケート、過食症スケール、過食症調査テストの一部、ベックうつ病目録（改訂版）、ズング不安スケール、ローゼンバーグ自尊心スケール、恥の経験スケール、強迫性インベントリ、摂食障害の一部の生活の質スケールミニ精神状態検査。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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