肥胖手术、咨询和心理健康
咨询对肥胖手术结果和心理功能的影响：2 个阿拉伯国家的随机临床试验
肥胖已成为全球流行病，造成巨大的人力和经济成本。 在过去几十年中，发病率翻了一番，与肥胖相关的疾病，如糖尿病和心血管疾病，现在已成为全球残疾负担的主要原因之一。 总体而言，肥胖已被公认为全球最紧迫的公共卫生问题之一，迫切需要有效的治疗和预防策略。 虽然行为和药物治疗（例如低热量饮食、药物治疗）是克服超重和轻度肥胖的成功方法，但更严重的肥胖病例通常无法对此类干预措施产生反应。 因此，这一人群对减肥手术的需求正在增长。 然而，关于肥胖手术有效性的不确定性和高复发率（即 体重反弹）很常见。 需要对该领域进行进一步研究，以确定可能引发复发的风险因素，并更深入地了解患者的治疗需求。 先前的研究指出患者存在严重的心理健康问题。 然而，术前精神病理学对实际手术结果的影响仍不清楚。 同样，很少有研究调查术后治疗对患者心理功能和体重减轻模式的影响。 解决这些差距的研究对于建立最佳实践方法势在必行。 这一挑战尤其适用于减肥手术和相关心理健康领域的研究在很大程度上缺失的中东和北非 (MENA) 国家。 这是一个主要问题，因为与其他国家相比，中东和北非地区近几十年来超重和肥胖的增幅最大。
拟议的研究旨在通过检查两个阿拉伯国家（阿联酋和约旦）的肥胖手术患者来解决这一缺陷。 该项目的目标是调查这些患者手术前后心理健康问题的性质和程度，以及与治疗结果的潜在关联。 此外，它将测试术后咨询在改善体重减轻和心理健康方面的功效。 为此，将采用随机临床试验设计，以便确定术后咨询和治疗结果（即 体重减轻和心理功能）可以通过实验来检验。 该研究将首先使用标准化的自我报告措施评估参与者在手术前的心理健康状况。
手术后，参与者将被随机分配到由 3 个月的术后体检和团体咨询组成的干预条件或常规条件下的治疗（即 仅 3 个月标准体检）。 此外，将在手术后 3、6、9 和 12 个月对两组参与者的心理健康状况进行重新评估。 实验研究设计的好处是它允许比较各组之间的患者结果，同时控制范围广泛的潜在混杂变量。
收集到的数据预计将对应对全球最紧迫的公共卫生问题之一的治疗挑战做出重大贡献。 通过扩大和加深我们对肥胖患者治疗需求的了解，研究结果将增加临床实践。 通过识别可能威胁成功治疗结果的心理健康问题，可以及早识别高风险患者群体，这反过来可能有助于减少术后体重反弹和其他并发症。
据 PI 所知，拟议的工作将是阿拉伯世界的第一项此类研究。 调查结果将有助于制定具有文化敏感性且以证据为基础的最佳实践指南，这对于实现令人满意的长期结果至关重要。 此外，研究结果将与中东和北非地区以外的研究团体和从业者相关，因为国际上对肥胖手术有效性的实证支持仍然薄弱。
研究概览
详细说明
肥胖已成为全球流行病，造成巨大的人力和经济成本。 据世界卫生组织称，2011 年超重和肥胖是全球第五大死亡风险，每年有 280 万成年人死于超重。 在全球范围内，估计超重和肥胖人数分别达到 15 亿和 5 亿。 除了这一人群的总体死亡率增加外，大量证据表明超重与多种慢性疾病有关，包括心血管疾病（例如心血管疾病）。 中风）、糖尿病（2 型）、某些癌症（例如 乳腺癌和结肠癌）和骨关节炎。 此外，肥胖会造成重大的经济损失。 过去的研究证实，肥胖不仅与因更多地使用医疗服务而导致的更高医疗支出有关，而且还与非医疗费用增加有关，例如由于旷工。
虽然超重和肥胖的持续上升是全球关注的主要问题，但在中东和北非地区这两种情况的流行率已上升到令人担忧的水平，这一问题变得尤为紧迫。 例如，最近两项针对阿拉伯海湾国家的系统性文献综述报告说，这六个国家的超重和肥胖率分别为 25% 至 48% 和 13% 至 49%。 阿联酋特定数据显示肥胖率在 26% 到 47% 之间。 此外，作者将阿联酋确定为高血压和糖尿病发病率最高的海湾国家。 事实上，2011 年阿联酋糖尿病患者人数为 19% 已被证实是世界上最高的国家之一。 在观察海湾以外的中东和北非国家时，叙利亚和约旦的肥胖率最高（分别为 38% 和 35%）。
为了解决日益增加的肥胖负担，需要有效的干预和预防方法。 虽然行为和药物治疗（例如 低热量饮食、运动、药物）是克服超重和轻度肥胖症的成功方法，但更严重的肥胖病例通常对这些干预措施无效。 相反，通常需要采取更激进的措施（例如减肥手术）来实现大幅减重。 过去的研究表明，大多数患者在手术后体重明显减轻。 然而，减肥维持仍然存在体重恢复和其他调整困难（例如 适应健康的饮食行为）很常见。 然而，人们对可能引发体重复发的风险因素知之甚少。 此前在这方面的研究指出，包括减肥手术患者在内的肥胖人群存在严重的心理健康问题。 情感、焦虑和进食障碍（尤其是暴食症状）最常见，患病率高达 84%。 然而，术前精神病理学对实际手术结果的影响尚不清楚。 结果仍然不一致，需要进一步研究以确定心理因素是否会影响成功的手术结果。 这方面的另一个重要问题是关注患者心理健康的术后干预是否有助于维持已实现的体重减轻和应对术后调整困难。 到目前为止，只有少数实证研究解决了这个问题。 迄今为止的研究结果表明，术后咨询对患者的体重管理和整体健康有积极影响。 然而，样本量小，研究方法不同（例如 定性与定量），以及提供的治疗干预措施的多样性阻碍了任何确定的结论。
除了这些不确定性之外，重要的是要认识到减肥手术和心理健康领域的研究几乎完全局限于西方国家。 尽管反复搜索了几个数据库（例如 PsycInfo、Academic Search Premier 和 Medline）和相关论文的参考书目检查，未找到来自 MENA 国家的匹配研究。 缺乏区域数据是一个主要问题，一方面是因为难以跨文化概括研究结果，另一方面是世界这一地区的高肥胖率。 该领域基于中东和北非地区的研究将为政策制定者、专员和从业者在管理和提供循证最佳实践和以患者为导向的护理方面提供重要见解。
因此，拟议的研究旨在：
- 检查阿联酋和约旦肥胖患者减肥手术前后的心理健康状况
- 调查患者心理健康对术后体重减轻的影响，以及
- 评估以小组为基础的咨询对改善患者预后（即 减重和心理健康）减肥手术后
研究假设如下：
- 与心理健康问题程度较低的患者相比，术前心理健康问题程度较高的参与者在手术后的前 12 个月内体重减轻（以 % 表示）。
- 与仅接受标准治疗的患者相比，在标准治疗之外接受术后咨询的参与者在手术后的前 12 个月内体重减轻（以 % 表示）。
- 与仅接受标准治疗的患者相比，在接受标准治疗的同时接受术后咨询的参与者在术后 12 个月时会出现较少的心理健康问题。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Amman、约旦
- 招聘中
- Jordan Hospital
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接触：
- Bashir
- 邮箱：ahmad.bashir.md@gmail.com
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首席研究员：
- Ahmad Bashir
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- SKMC
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接触：
- Abdelrahman Nimeiri
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首席研究员：
- Abdelrahman Nimeiri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 注册减肥手术的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准治疗
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有源比较器：团体辅导
术后咨询小组的主要目的是让患者参与讨论和交流他们对手术和整体健康相关问题的看法。
选定的患者将被告知这些支持小组的目的，并被告知他们的参加完全是自愿的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：12个月
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定期测量体重以记录体重减轻。
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12个月
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心理健康
大体时间：12个月
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正在使用一套标准化措施来评估参与者的心理健康，包括以下内容： 三因素饮食问卷、暴食量表、贪食症调查测试的部分内容、贝克抑郁量表（修订版）、Zung 焦虑量表、罗森伯格自尊量表、羞耻体验量表、强迫症量表、饮食失调生活质量量表的部分内容和简易精神状态检查。 |
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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