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心拍変動に対するカンガルーケアの効果

2014年9月7日 更新者：Mehmet Kenan Kanburoglu、Fatih University

カンガルーケアは新生児の心拍変動に影響しますか

早産児が経口哺乳できるようになるまでの生理学的プロセスは、完全には理解されていません。 研究者らは、自律神経系の成熟がこのプロセスで重要な役割を果たしている可能性があり、カンガルーケアがこの成熟を加速する可能性があるという仮説を立てました. 調査官は、自律神経系の成熟度を測定するために心拍変動を使用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06590
        • 募集
        • Fatih University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月～8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 32～35週齢の未熟児
  • 子宮外生命の7日後

除外基準:

  • 敗血症、感染症
  • 心臓病
  • 脳室内出血、動脈管開存、壊死性腸炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：カンガルーケア
「カンガルーケア」を行っている間、乳児は母親と30～60分間肌と肌で触れ合う必要があります。 赤ちゃんは、おむつと背中を覆う布 (抱き枕または親の衣服) を除いて裸で、親の裸の胸に対して直立した位置に置かれます。 心拍数変動の値は、カンガルー ケア中およびカンガルー ケアなしで、同じ乳児の異なる時間で測定されます。
行動：カンガルーケア
カンガルーケアは、新生児、通常は早産の乳児に行われる技術であり、乳児は大人と肌と肌を合わせて保持されます.
他の名前：
  • カンガルーマザーケア
  • 肌と肌の接触

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRV-交感神経-ショート測定-LF
時間枠：5分
ホルター監視を 24 時間使用する。 LF (周波数ドメイン、低周波測定): 低周波 (LF) スペクトルは、主に交感神経を表し、0.04 ～ 0.15 の範囲で副交感神経の影響がいくらかあります。 ヘルツ範囲。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRV の時間領域測定
時間枠：5分

24 時間のホルター監視を使用することにより、5 分間の心拍数分析で 5 つの異なる測定値が取得されます: SDNN、SDANN、SDNN インデックス、Rmssd、pNN50 SDNN: ms、すべての NN 間隔の標準偏差。 SDANN: ms 記録全体のすべての 5 分のセグメントにおける NN 間隔の平均の標準偏差。

SDNN インデックス: ms、記録全体の 5 分セグメントすべてのすべての NN 間隔の標準偏差の平均値 RMSSD: ms、隣接する NN 間隔間の相違の二乗和の平均の平方根。

pNN50: % NN50 カウントをすべての NN 間隔の合計数で割った値
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fatih University

捜査官

  • スタディディレクター：Mehmet Kenan Kanburoglu, MD、Neonatologist
  • 主任研究者：Mehmet Nevzat Cizmeci, MD、Neonatologist
  • スタディチェア：Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof、Neonatologist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月7日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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