Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klokaní péče na variabilitu srdeční frekvence

7. září 2014 aktualizováno: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Má klokaní péče vliv na variabilitu srdeční frekvence u novorozenců

Fyziologické procesy vedoucí k tomu, že předčasně narozené dítě je schopno krmit orálně, nebyly plně pochopeny. Výzkumníci předpokládali, že dozrávání autonomního nervového systému může hrát hlavní roli v tomto procesu a péče o klokana může toto dozrávání urychlit. Výzkumníci použijí variabilitu srdeční frekvence k měření zrání autonomního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Nábor
        • Fatih University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
          • Telefonní číslo: +905326685916
          • E-mail: madduckk@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti ve věku 32 až 35 týdnů
  • Po 7 dnech mimoděložního života

Kritéria vyloučení:

  • Sepse, infekce
  • Srdeční onemocnění
  • Intraventrikulární krvácení, otevřený ductus arteriosus, nekrotizující enterokolitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klokaní péče
Při provádění „klokaní péče“ by mělo být dítě v kontaktu kůže na kůži s matkou po dobu 30–60 minut. Dítě, které je nahé kromě plenky a kousku látky zakrývající jeho záda (buď přijímací deka nebo rodičovský oděv), je umístěno ve vzpřímené poloze proti nahé hrudi rodiče. Hodnoty variability srdeční frekvence budou měřeny během a také bez Klokánkové péče u stejných kojenců, ale v různých časech.
Behaviorální: Péče o klokana
Klokaní péče je technika praktikovaná u novorozenců, obvykle předčasně narozených, kojenců, kdy je dítě drženo, kůže na kůži, s dospělým.
Ostatní jména:
  • Péče o matku klokana
  • Kontakt kůže na kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRV-sympatikus-krátké měření-LF
Časové okno: 5 minut
Pomocí Holterova monitorování po dobu 24 hodin. LF (frekvenční doména, měření nízké frekvence): Nízkofrekvenční (LF) spektrum představuje převážně sympatikus s určitým parasympatickým vlivem v rozmezí 0,04 až 0,15 Hz rozsah.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření HRV v časové oblasti
Časové okno: 5 minut

Při použití Holterova monitorování po dobu 24 hodin, 5 různých měření získáte do 5 minut analýzy srdečního tepu: SDNN, SDANN, SDNN index, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, standardní odchylka všech intervalů NN. SDANN: ms Směrodatná odchylka průměrů intervalů NN ve všech 5 minutových segmentech celého záznamu.

Index SDNN: ms, průměr směrodatných odchylek všech intervalů NN pro všech 5 minutových segmentů celého záznamu RMSSD: ms, Druhá odmocnina průměru součtu druhých mocnin rozdílů mezi sousedními intervaly NN.

pNN50: % počtu NN50 děleno celkovým počtem všech intervalů NN
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Studijní židle: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o klokana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit