袋鼠式护理对心率变异性的影响
2014年9月7日 更新者：Mehmet Kenan Kanburoglu、Fatih University
袋鼠式护理对新生儿心率变异性有影响吗
尚未完全了解导致早产儿能够经口进食的生理过程。
研究人员假设自主神经系统的成熟可能在这一过程中发挥重要作用，而袋鼠式护理可能会加速这种成熟。
研究人员将使用心率变异性来衡量自主神经系统的成熟度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06590
- 招聘中
- Fatih University School of Medicine
-
接触：
- Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
- 电话号码：+905326685916
- 邮箱：madduckk@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 32至35周龄之间的早产儿
- 宫外生活7天后
排除标准：
- 败血症、感染
- 心脏病
- 脑室内出血、动脉导管未闭、坏死性小肠结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：袋鼠式护理
在进行“袋鼠式护理”时，婴儿应与母亲保持皮肤接触 30-60 分钟。
婴儿除了尿布和一块布覆盖在他或她的背部（接受毯子或父母的衣服）外是赤裸的，以直立的姿势靠在父母裸露的胸部。
心率变异性的值将在同一婴儿的不同时间在袋鼠护理期间和没有袋鼠护理的情况下进行测量。
|
袋鼠式护理是一种对新生儿（通常是早产儿）实施的技术，其中婴儿与成人肌肤接触。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HRV-交感神经短测量-LF
大体时间：5分钟
|
24小时动态心电图监测。
LF (frequency domain, low frequency measurement)：低频 (LF) 频谱在 0.04 到 0.15 范围内主要代表交感神经和一些副交感神经的影响
赫兹范围。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HRV 的时域测量
大体时间：5分钟
|
通过使用 Holter 监测 24 小时，通过 5 分钟心率分析获得 5 个不同的测量值：SDNN、SDANN、SDNN 指数、Rmssd、pNN50 SDNN：ms，所有 NN 间隔的标准偏差。 SDANN：ms 整个记录的所有 5 分钟片段中 NN 间隔平均值的标准偏差。 SDNN 索引：ms，整个记录的所有 5 分钟段的所有 NN 间隔的标准偏差的平均值 RMSSD：ms，相邻 NN 间隔之间差异平方和的平均值的平方根。 pNN50：% NN50 计数除以所有 NN 间隔的总数 |
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mehmet Kenan Kanburoglu, MD、Neonatologist
- 首席研究员：Mehmet Nevzat Cizmeci, MD、Neonatologist
- 学习椅：Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof、Neonatologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Srinivasan L, Harris MC. New technologies for the rapid diagnosis of neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2012 Apr;24(2):165-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283504df3.
- Harrison TM. Trajectories of parasympathetic nervous system function before, during, and after feeding in infants with transposition of the great arteries. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3 Suppl):S15-27. doi: 10.1097/NNR.0b013e31821600b1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月27日
首次发布 (估计)
2013年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月7日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.