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Efecto del método canguro sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca

7 de septiembre de 2014 actualizado por: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Efectos del método canguro sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en recién nacidos

Los procesos fisiológicos que llevan a un bebé prematuro a poder alimentarse por vía oral no se han entendido completamente. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la maduración del sistema nervioso autónomo puede desempeñar un papel importante en este proceso y el método canguro puede acelerar esta maduración. Los investigadores utilizarán la variabilidad de la frecuencia cardíaca para medir la maduración del sistema nervioso autónomo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06590
        • Reclutamiento
        • Fatih University School of Medicine
        • Contacto:
          • Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
          • Número de teléfono: +905326685916
          • Correo electrónico: madduckk@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros entre 32 y 35 semanas de edad
  • Después de 7 días de vida extrauterina

Criterio de exclusión:

  • Sepsis, infección
  • Enfermedad cardiaca
  • Hemorragia intraventricular, conducto arterioso permeable, enterocolitis necrosante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado canguro
Mientras se realiza el "cuidado canguro", el bebé debe tener contacto piel con piel con su madre durante 30 a 60 minutos. El bebé, que está desnudo excepto por un pañal y un trozo de tela que le cubre la espalda (ya sea una manta de recepción o la ropa de los padres), se coloca en posición vertical contra el pecho desnudo de los padres. Los valores de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirán durante y también sin el Método Canguro en los mismos bebés pero en momentos diferentes.
Conductual: Cuidado canguro
El método canguro es una técnica practicada en bebés recién nacidos, generalmente prematuros, en la que se sostiene al bebé, piel con piel, con un adulto.
Otros nombres:
  • Método madre canguro
  • Contacto piel con piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HRV-simpático-medición corta-LF
Periodo de tiempo: 5 minutos
Mediante monitorización Holter durante 24 horas. LF (dominio de frecuencia, medición de baja frecuencia): el espectro de baja frecuencia (LF) representa predominantemente simpático con alguna influencia parasimpática en el rango de 0,04 a 0,15 Rango de Hz.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones en el dominio del tiempo de HRV
Periodo de tiempo: 5 minutos

Mediante el uso de la monitorización Holter durante 24 horas, se obtienen 5 mediciones diferentes en un análisis de frecuencia cardíaca de 5 minutos: SDNN, SDANN, índice SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, desviación estándar de todos los intervalos NN. SDANN: ms Desviación estándar de los promedios de los intervalos NN en todos los segmentos de 5 min de toda la grabación.

Índice SDNN: ms, media de las desviaciones estándar de todos los intervalos NN para todos los segmentos de 5 min de toda la grabación RMSSD: ms, la raíz cuadrada de la media de la suma de los cuadrados de las diferencias entre intervalos NN adyacentes.

pNN50: % de recuento de NN50 dividido por el número total de todos los intervalos de NN
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fatih University

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Investigador principal: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Silla de estudio: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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