Efecto del método canguro sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca
7 de septiembre de 2014 actualizado por: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University
Efectos del método canguro sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en recién nacidos
Los procesos fisiológicos que llevan a un bebé prematuro a poder alimentarse por vía oral no se han entendido completamente.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la maduración del sistema nervioso autónomo puede desempeñar un papel importante en este proceso y el método canguro puede acelerar esta maduración.
Los investigadores utilizarán la variabilidad de la frecuencia cardíaca para medir la maduración del sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06590
- Reclutamiento
- Fatih University School of Medicine
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Contacto:
- Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
- Número de teléfono: +905326685916
- Correo electrónico: madduckk@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros entre 32 y 35 semanas de edad
- Después de 7 días de vida extrauterina
Criterio de exclusión:
- Sepsis, infección
- Enfermedad cardiaca
- Hemorragia intraventricular, conducto arterioso permeable, enterocolitis necrosante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado canguro
Mientras se realiza el "cuidado canguro", el bebé debe tener contacto piel con piel con su madre durante 30 a 60 minutos.
El bebé, que está desnudo excepto por un pañal y un trozo de tela que le cubre la espalda (ya sea una manta de recepción o la ropa de los padres), se coloca en posición vertical contra el pecho desnudo de los padres.
Los valores de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirán durante y también sin el Método Canguro en los mismos bebés pero en momentos diferentes.
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El método canguro es una técnica practicada en bebés recién nacidos, generalmente prematuros, en la que se sostiene al bebé, piel con piel, con un adulto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HRV-simpático-medición corta-LF
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Mediante monitorización Holter durante 24 horas.
LF (dominio de frecuencia, medición de baja frecuencia): el espectro de baja frecuencia (LF) representa predominantemente simpático con alguna influencia parasimpática en el rango de 0,04 a 0,15
Rango de Hz.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones en el dominio del tiempo de HRV
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Mediante el uso de la monitorización Holter durante 24 horas, se obtienen 5 mediciones diferentes en un análisis de frecuencia cardíaca de 5 minutos: SDNN, SDANN, índice SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, desviación estándar de todos los intervalos NN. SDANN: ms Desviación estándar de los promedios de los intervalos NN en todos los segmentos de 5 min de toda la grabación. Índice SDNN: ms, media de las desviaciones estándar de todos los intervalos NN para todos los segmentos de 5 min de toda la grabación RMSSD: ms, la raíz cuadrada de la media de la suma de los cuadrados de las diferencias entre intervalos NN adyacentes. pNN50: % de recuento de NN50 dividido por el número total de todos los intervalos de NN |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
- Investigador principal: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
- Silla de estudio: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Srinivasan L, Harris MC. New technologies for the rapid diagnosis of neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2012 Apr;24(2):165-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283504df3.
- Harrison TM. Trajectories of parasympathetic nervous system function before, during, and after feeding in infants with transposition of the great arteries. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3 Suppl):S15-27. doi: 10.1097/NNR.0b013e31821600b1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503
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