- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865409
Kenguruhoidon vaikutus sykevaihteluihin
Vaikuttaako kengurun hoito vastasyntyneiden sykevaihteluihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06590
- Rekrytointi
- Fatih University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
- Puhelinnumero: +905326685916
- Sähköposti: madduckk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset 32–35 viikon ikäiset
- 7 päivän kohdun ulkopuolisen elämän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsis, infektio
- Sydänsairaus
- Intraventrikulaarinen verenvuoto, avoin valtimotiehyt, nekrotisoiva enterokoliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kangoroo hoito
"Kenguruhoitoa" suoritettaessa vauvaa tulee pitää iho-ihokosketuksessa äitinsä kanssa 30-60 minuuttia.
Vauva, joka on alasti vaippaa ja selkää peittävää kangaspalaa (joko vastaanottopeittoa tai vanhemman vaatteita) lukuun ottamatta, asetetaan pystyasentoon vanhemman paljaaa rintaa vasten.
Sykevaihteluarvot mitataan Kangaroo Caren aikana ja ilman sitä samoilla vauvoilla, mutta eri aikoina.
|
Kenguruhoito on vastasyntyneillä, yleensä keskosilla, harjoitettava tekniikka, jossa vauvaa pidetään ihoa vasten aikuisen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV-Sympatic-Short Measurement-LF
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käyttämällä Holter-seurantaa 24 tunnin ajan.
LF (taajuusalue, matalataajuinen mittaus): Matalataajuiset (LF) spektrit edustavat pääasiassa sympaattista ja jonkin verran parasympaattista vaikutusta alueella 0,04-0,15
Hz alue.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV:n aika-alueen mittaukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käyttämällä Holter-monitorointia 24 tunnin ajan, 5 eri mittausta saa 5 minuutin sykeanalyysin: SDNN, SDANN,SDNN-indeksi,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, Kaikkien NN-välien keskihajonta. SDANN: ms NN-välien keskiarvojen keskihajonta koko tallennuksen kaikissa 5 minuutin osissa. SDNN-indeksi: ms, kaikkien NN-välien keskihajonnan keskiarvo koko tallennuksen kaikkien 5 minuutin segmenttien osalta RMSSD: ms, vierekkäisten NN-välien välisten erojen neliösumman keskiarvon neliöjuuri. pNN50: % NN50-luku jaettuna kaikkien NN-välien kokonaismäärällä |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
- Päätutkija: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Srinivasan L, Harris MC. New technologies for the rapid diagnosis of neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2012 Apr;24(2):165-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283504df3.
- Harrison TM. Trajectories of parasympathetic nervous system function before, during, and after feeding in infants with transposition of the great arteries. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3 Suppl):S15-27. doi: 10.1097/NNR.0b013e31821600b1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kengurun hoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi