Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kenguruomsorg på hjertefrekvensvariasjon

7. september 2014 oppdatert av: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Har Kangaroo Care effekter på hjertefrekvensvariasjoner hos nyfødte

Fysiologiske prosesser som fører til at et premature spedbarn kan spise oralt er ikke fullt ut forstått. Etterforskerne antok at modning av det autonome nervesystemet kan spille en viktig rolle i denne prosessen, og kenguruomsorg kan akselerere denne modningen. Etterforskerne vil bruke hjertefrekvensvariabilitet for å måle modningen av det autonome nervesystemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
  • Telefonnummer: +905326685916
  • E-post: madduckk@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06590
        • Rekruttering
        • Fatih University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn mellom 32 og 35 uker gamle
  • Etter 7 dager med liv utenfor livmoren

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis, infeksjon
  • Hjertesykdom
  • Intraventrikulær blødning, patentert ductus arteriosus, nekrotiserende enterokolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kangoroo omsorg
Mens du utfører "Kenguro-pleie" skal spedbarnet holdes hud-til-hud-kontakt med moren i 30-60 minutter. Babyen, som er naken bortsett fra en bleie og et tøystykke som dekker ryggen (enten et mottaksteppe eller foreldrenes klær), plasseres i oppreist stilling mot en forelders nakne bryst. Verdiene for hjertefrekvensvariasjoner vil bli målt under og også uten Kangaroo Care hos de samme spedbarnene, men forskjellige tider.
Atferdsmessig: Kenguru omsorg
Kengurupleie er en teknikk som praktiseres på nyfødte, vanligvis premature, spedbarn der spedbarnet holdes, hud-mot-hud, sammen med en voksen.
Andre navn:
  • Kenguru mors omsorg
  • Hud til hud kontakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HRV-Sympatisk-Kort Måling-LF
Tidsramme: 5 minutter
Ved å bruke Holter overvåking i 24 haur. LF (frekvensdomene, lavfrekvent måling): Lavfrekvente (LF) spektra representerer overveiende sympatisk med en viss parasympatisk påvirkning i 0,04 til 0,15 Hz rekkevidde.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsdomenemålinger av HRV
Tidsramme: 5 minutter

Ved å bruke Holter-overvåking for 24 haur, får 5 forskjellige målinger 5 minutters pulsanalyse: SDNN, SDANN,SDNN-indeks,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, Standardavvik for alle NN-intervaller. SDANN: ms Standardavvik for gjennomsnittene av NN-intervaller i alle 5 min segmenter av hele opptaket.

SDNN-indeks: ms, gjennomsnitt av standardavvikene for alle NN-intervaller for alle 5 min-segmenter av hele opptaket. RMSSD: ms, kvadratroten av gjennomsnittet av summen av kvadratene av diVerenser mellom tilstøtende NN-intervaller.

pNN50: % NN50-telling delt på det totale antallet av alle NN-intervaller
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih University

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Hovedetterforsker: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Studiestol: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kenguru omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere