Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kangurowania na zmienność rytmu serca

7 września 2014 zaktualizowane przez: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Czy kangurowanie wpływa na zmienność rytmu serca u noworodków

Fizjologiczne procesy prowadzące do tego, że wcześniak może być karmiony doustnie, nie zostały w pełni poznane. Badacze postawili hipotezę, że dojrzewanie autonomicznego układu nerwowego może odgrywać główną rolę w tym procesie, a opieka nad kangurami może przyspieszyć to dojrzewanie. Badacze wykorzystają zmienność rytmu serca do pomiaru dojrzewania autonomicznego układu nerwowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
  • Numer telefonu: +905326685916
  • E-mail: madduckk@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06590
        • Rekrutacyjny
        • Fatih University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki w wieku od 32 do 0 35 tygodni
  • Po 7 dniach życia pozamacicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Sepsa, infekcja
  • Choroba serca
  • Krwotok dokomorowy, przetrwały przewód tętniczy, martwicze zapalenie jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pielęgnacja kangura
Podczas wykonywania „Kangurowania” niemowlę powinno mieć kontakt skóra do skóry z matką przez 30-60 minut. Dziecko, które jest nagie, z wyjątkiem pieluchy i kawałka materiału zakrywającego plecy (albo kocyk odbiorczy, albo ubranie rodzica), układa się w pozycji pionowej na nagiej klatce piersiowej rodzica. Wartości zmienności rytmu serca będą mierzone w trakcie i bez kangurowania u tych samych niemowląt, ale w różnym czasie.
Kangurowanie to technika stosowana u noworodków, zwykle wcześniaków, polegająca na trzymaniu niemowlęcia skóra do skóry z osobą dorosłą.
Inne nazwy:
  • Opieka nad matką kangura
  • Kontakt skóra do skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRV-Sympatyczny-Krótki Pomiar-LF
Ramy czasowe: 5 minut
Za pomocą monitoringu Holtera przez 24 godziny. LF (dziedzina częstotliwości, pomiar niskiej częstotliwości): Widma o niskiej częstotliwości (LF) reprezentują głównie układ współczulny z pewnym wpływem przywspółczulnym w zakresie od 0,04 do 0,15 Zakres Hz.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary HRV w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: 5 minut

Używając monitorowania Holtera przez 24 godziny, 5 różnych pomiarów uzyskuje się w ciągu 5 minut analizy tętna: SDNN, SDANN, indeks SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, odchylenie standardowe wszystkich interwałów NN. SDANN: ms Odchylenie standardowe średnich interwałów NN we wszystkich 5-minutowych segmentach całego nagrania.

Wskaźnik SDNN: ms, średnia odchyleń standardowych wszystkich przedziałów NN dla wszystkich 5-minutowych segmentów całego zapisu RMSSD: ms, Pierwiastek kwadratowy ze średniej sumy kwadratów różnic między sąsiednimi przedziałami NN.

pNN50: % liczby NN50 podzielonej przez całkowitą liczbę wszystkich przedziałów NN

5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Główny śledczy: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Krzesło do nauki: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad kangurami

3
Subskrybuj