- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01865409
Wpływ kangurowania na zmienność rytmu serca
Czy kangurowanie wpływa na zmienność rytmu serca u noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
- Numer telefonu: +905326685916
- E-mail: madduckk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06590
- Rekrutacyjny
- Fatih University School of Medicine
-
Kontakt:
- Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
- Numer telefonu: +905326685916
- E-mail: madduckk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki w wieku od 32 do 0 35 tygodni
- Po 7 dniach życia pozamacicznego
Kryteria wyłączenia:
- Sepsa, infekcja
- Choroba serca
- Krwotok dokomorowy, przetrwały przewód tętniczy, martwicze zapalenie jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pielęgnacja kangura
Podczas wykonywania „Kangurowania” niemowlę powinno mieć kontakt skóra do skóry z matką przez 30-60 minut.
Dziecko, które jest nagie, z wyjątkiem pieluchy i kawałka materiału zakrywającego plecy (albo kocyk odbiorczy, albo ubranie rodzica), układa się w pozycji pionowej na nagiej klatce piersiowej rodzica.
Wartości zmienności rytmu serca będą mierzone w trakcie i bez kangurowania u tych samych niemowląt, ale w różnym czasie.
|
Kangurowanie to technika stosowana u noworodków, zwykle wcześniaków, polegająca na trzymaniu niemowlęcia skóra do skóry z osobą dorosłą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HRV-Sympatyczny-Krótki Pomiar-LF
Ramy czasowe: 5 minut
|
Za pomocą monitoringu Holtera przez 24 godziny.
LF (dziedzina częstotliwości, pomiar niskiej częstotliwości): Widma o niskiej częstotliwości (LF) reprezentują głównie układ współczulny z pewnym wpływem przywspółczulnym w zakresie od 0,04 do 0,15
Zakres Hz.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary HRV w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Używając monitorowania Holtera przez 24 godziny, 5 różnych pomiarów uzyskuje się w ciągu 5 minut analizy tętna: SDNN, SDANN, indeks SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, odchylenie standardowe wszystkich interwałów NN. SDANN: ms Odchylenie standardowe średnich interwałów NN we wszystkich 5-minutowych segmentach całego nagrania. Wskaźnik SDNN: ms, średnia odchyleń standardowych wszystkich przedziałów NN dla wszystkich 5-minutowych segmentów całego zapisu RMSSD: ms, Pierwiastek kwadratowy ze średniej sumy kwadratów różnic między sąsiednimi przedziałami NN. pNN50: % liczby NN50 podzielonej przez całkowitą liczbę wszystkich przedziałów NN |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
- Główny śledczy: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
- Krzesło do nauki: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Srinivasan L, Harris MC. New technologies for the rapid diagnosis of neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2012 Apr;24(2):165-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283504df3.
- Harrison TM. Trajectories of parasympathetic nervous system function before, during, and after feeding in infants with transposition of the great arteries. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3 Suppl):S15-27. doi: 10.1097/NNR.0b013e31821600b1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad kangurami
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Firat UniversityZakończony
-
Meir Medical CenterZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutacyjnyPóźna posocznica noworodkówKolumbia
-
Meir Medical CenterZakończonyPrzedwczesny poród | Reakcja stresowaIzrael
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for Learning...Jeszcze nie rekrutacjaHipotermia noworodkówGhana
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada