- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01865409
A kenguru gondozásának hatása a pulzusszám változékonyságára
A kenguru gondozása hatással van-e az újszülöttek pulzusszámának ingadozására?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06590
- Toborzás
- Fatih University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
- Telefonszám: +905326685916
- E-mail: madduckk@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32-35 hetes koraszülöttek
- 7 nap méhen kívüli élet után
Kizárási kritériumok:
- Szepszis, fertőzés
- Szívbetegség
- Intraventricularis vérzés, nyílt ductus arteriosus, nekrotizáló enterocolitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kangoroo ellátás
A „Kenguru-gondozás” végzése közben a csecsemőt 30-60 percig bőrkontaktusban kell tartani az anyjával.
A csecsemőt, aki meztelen, kivéve a pelenkát és a hátát takaró ruhadarabot (akár egy takarót, akár a szülő ruháját), függőleges helyzetbe kell helyezni a szülő csupasz mellkasához.
A szívfrekvencia-variabilitás értékeit a Kenguru Care alatt és anélkül is mérjük ugyanazon csecsemőknél, de eltérő időpontokban.
|
A kenguru gondozása újszülött, általában koraszülött csecsemőkön alkalmazott technika, ahol a csecsemőt bőrrel a bőrhöz egy felnőtt mellett tartják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HRV-Szimpatikus-Rövid mérés-LF
Időkeret: 5 perc
|
24 órás Holter monitorozással.
LF (frekvencia tartomány, alacsony frekvenciájú mérés): Az alacsony frekvenciájú (LF) spektrumok túlnyomórészt szimpatikusak, némi paraszimpatikus hatással a 0,04-0,15 tartományban.
Hz tartomány.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HRV időtartományának mérései
Időkeret: 5 perc
|
A 24 órás Holter monitorozás használatával 5 különböző mérés 5 perces pulzusszám elemzést kap: SDNN, SDANN,SDNN index,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, Minden NN intervallum szórása. SDANN: ms Az NN intervallumok átlagának szórása a teljes felvétel mind az 5 perces szegmensében. SDNN index: ms, az összes NN intervallum szórásának átlaga a teljes felvétel mind az 5 perces szegmensére. RMSSD: ms, A szomszédos NN intervallumok közötti eltérések négyzetösszegének négyzetgyöke. pNN50: % NN50 szám osztva az összes NN intervallum számával |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
- Kutatásvezető: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
- Tanulmányi szék: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Srinivasan L, Harris MC. New technologies for the rapid diagnosis of neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2012 Apr;24(2):165-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283504df3.
- Harrison TM. Trajectories of parasympathetic nervous system function before, during, and after feeding in infants with transposition of the great arteries. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3 Suppl):S15-27. doi: 10.1097/NNR.0b013e31821600b1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .