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Wirkung von Kangaroo Care auf die Herzfrequenzvariabilität

7. September 2014 aktualisiert von: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Hat Kangaroo Care Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität bei Neugeborenen?

Physiologische Prozesse, die dazu führen, dass Frühgeborene oral ernährt werden können, sind noch nicht vollständig verstanden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Reifung des autonomen Nervensystems bei diesem Prozess eine wichtige Rolle spielen könnte und die Känguru-Pflege diese Reifung beschleunigen könnte. Die Forscher werden die Herzfrequenzvariabilität verwenden, um die Reifung des autonomen Nervensystems zu messen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06590
        • Rekrutierung
        • Fatih University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene zwischen 32 und 35 Wochen alt
  • Nach 7 Tagen extrauterinem Leben

Ausschlusskriterien:

  • Sepsis, Infektion
  • Herzerkrankung
  • Intraventrikuläre Blutung, offener Ductus arteriosus, nekrotisierende Enterokolitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Känguru Pflege
Während der „Känguru-Pflege“ sollte das Kind 30-60 Minuten lang Hautkontakt mit seiner Mutter haben. Das Baby, das bis auf eine Windel und ein Stück Stoff, das seinen oder ihren Rücken bedeckt, nackt ist (entweder eine Decke oder die Kleidung der Eltern), wird in einer aufrechten Position gegen die nackte Brust eines Elternteils gelegt. Die Werte der Herzratenvariabilität werden während und auch ohne Kangaroo Care bei denselben Säuglingen, aber zu unterschiedlichen Zeiten gemessen.
Verhalten: Känguru Pflege
Die Känguru-Pflege ist eine Technik, die bei Neugeborenen, normalerweise Frühgeborenen, praktiziert wird, bei der das Kind Haut an Haut mit einem Erwachsenen gehalten wird.
Andere Namen:
  • Känguru-Mutterpflege
  • Hautkontakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRV-Sympathikus-Kurzmessung-LF
Zeitfenster: 5 Minuten
Durch Verwendung der Holter-Überwachung für 24 Stunden. LF (Frequenzbereich, Niederfrequenzmessung): Das Niederfrequenz (LF)-Spektrum repräsentiert überwiegend sympathisch mit etwas parasympathischem Einfluss im Bereich von 0,04 bis 0,15 Hz-Bereich.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitbereichsmessungen von HRV
Zeitfenster: 5 Minuten

Durch die Verwendung der Holter-Überwachung für 24 Stunden erhalten 5 verschiedene Messungen eine 5-minütige Herzfrequenzanalyse: SDNN, SDNN, SDNN-Index, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, Standardabweichung aller NN-Intervalle. SDANN: ms Standardabweichung der Mittelwerte der NN-Intervalle in allen 5-Minuten-Segmenten der gesamten Aufzeichnung.

SDNN-Index: ms, Mittelwert der Standardabweichungen aller NN-Intervalle für alle 5-Minuten-Segmente der gesamten Aufzeichnung RMSSD: ms, die Quadratwurzel des Mittelwerts der Summe der Quadrate der DiVerenzen zwischen benachbarten NN-Intervallen.

pNN50: % NN50-Zählung dividiert durch die Gesamtzahl aller NN-Intervalle
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih University

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Hauptermittler: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Studienstuhl: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

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