Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kangoeroezorg op hartslagvariabiliteit

7 september 2014 bijgewerkt door: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Heeft Kangaroo Care effecten op de hartslagvariabiliteit bij neonaten

Fysiologische processen die ertoe leiden dat een te vroeg geboren baby oraal kan voeden, zijn niet volledig begrepen. De onderzoekers veronderstelden dat de rijping van het autonome zenuwstelsel een belangrijke rol kan spelen in dit proces en dat kangoeroezorg deze rijping kan versnellen. De onderzoekers zullen hartslagvariabiliteit gebruiken om de rijping van het autonome zenuwstelsel te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Werving
        • Fatih University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's tussen 32 en 35 weken oud
  • Na 7 dagen extra-uterien leven

Uitsluitingscriteria:

  • Sepsis, infectie
  • Hartziekte
  • Intraventriculaire bloeding, open ductus arteriosus, necrotiserende enterocolitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kangoroe zorg
Tijdens het uitvoeren van "kangoeroezorg" moet het kind gedurende 30-60 minuten huid-op-huidcontact met haar moeder houden. De baby, die naakt is op een luier en een stuk stof na dat zijn of haar rug bedekt (ofwel een opvangdeken of de kleding van de ouder), wordt rechtop tegen de ontblote borst van een ouder geplaatst. De waarden van hartslagvariabiliteit worden gemeten tijdens en ook zonder Kangaroo Care bij dezelfde baby's maar op verschillende tijdstippen.
Gedragsmatig: Kangoeroe zorg
Kangoeroezorg is een techniek die wordt toegepast bij pasgeboren, meestal premature baby's, waarbij de baby huid-op-huid wordt vastgehouden met een volwassene.
Andere namen:
  • Kangoeroe moederzorg
  • Huid op huid contact

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRV-sympathiek-korte meting-LF
Tijdsspanne: 5 minuten
Door gebruik te maken van Holter-monitoring gedurende 24 uur. LF (frequentiedomein, laagfrequente meting): De laagfrequente (LF) spectra vertegenwoordigen overwegend sympathische met enige parasympathische invloed in de 0,04-tot-0,15 Hz-bereik.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsdomeinmetingen van HRV
Tijdsspanne: 5 minuten

Door Holter-monitorisatie gedurende 24 uur te gebruiken, worden 5 verschillende metingen verkregen door 5 minuten hartslaganalyse: SDNN, SDANN,SDNN-index,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, standaarddeviatie van alle NN-intervallen. SDANN: ms Standaarddeviatie van de gemiddelden van NN-intervallen in alle segmenten van 5 minuten van de gehele opname.

SDNN-index: ms, gemiddelde van de standaarddeviaties van alle NN-intervallen voor alle segmenten van 5 minuten van de gehele opname RMSSD: ms, de vierkantswortel van het gemiddelde van de som van de kwadraten van verschillen tussen aangrenzende NN-intervallen.

pNN50: % NN50-telling gedeeld door het totale aantal van alle NN-intervallen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatih University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Studie stoel: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren