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Efeito do Método Canguru na Variabilidade da Frequência Cardíaca

7 de setembro de 2014 atualizado por: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Os efeitos do método canguru na variabilidade da frequência cardíaca em recém-nascidos

Os processos fisiológicos que levam um bebê prematuro a se alimentar por via oral não são totalmente compreendidos. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a maturação do sistema nervoso autônomo pode desempenhar um papel importante nesse processo e o cuidado canguru pode acelerar essa maturação. Os investigadores usarão a variabilidade da frequência cardíaca para medir a maturação do sistema nervoso autônomo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06590
        • Recrutamento
        • Fatih University School of Medicine
        • Contato:
          • Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
          • Número de telefone: +905326685916
          • E-mail: madduckk@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês prematuros entre 32 t0 35 semanas de idade
  • Após 7 dias de vida extra-uterina

Critério de exclusão:

  • Sepse, infecção
  • Doença cardíaca
  • Hemorragia intraventricular, persistência do canal arterial, enterocolite necrotizante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Canguru
Durante a realização do "Cuidado Canguru", o bebê deve manter contato pele a pele com a mãe por 30 a 60 minutos. O bebê, que está nu, exceto por uma fralda e um pedaço de pano cobrindo suas costas (seja um cobertor ou a roupa dos pais), é colocado em posição vertical contra o peito nu dos pais. Os valores da variabilidade da frequência cardíaca serão medidos durante e também sem o Método Canguru nos mesmos lactentes, mas em momentos diferentes.
Comportamental: Método Canguru
O método canguru é uma técnica praticada em recém-nascidos, geralmente prematuros, em que o bebê é mantido pele a pele com um adulto.
Outros nomes:
  • Método Mãe Canguru
  • Contato pele a pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HRV-Simpático-Medição Curta-LF
Prazo: 5 minutos
Através da monitorização Holter por 24 haur. LF (domínio de frequência, medição de baixa frequência): O espectro de baixa frequência (LF) representa predominantemente simpático com alguma influência parassimpática no intervalo de 0,04 a 0,15 Faixa de Hz.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições no domínio do tempo de HRV
Prazo: 5 minutos

Usando a monitoração Holter por 24 haur, 5 medições diferentes são obtidas por 5 minutos de análise da frequência cardíaca: SDNN, SDANN,SDNN index,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, Desvio padrão de todos os intervalos NN. SDANN: ms Desvio padrão das médias dos intervalos NN em todos os segmentos de 5 minutos de todo o registro.

Índice SDNN: ms, média dos desvios padrão de todos os intervalos NN para todos os segmentos de 5 minutos de todo o registro RMSSD: ms, A raiz quadrada da média da soma dos quadrados das diferenças entre intervalos NN adjacentes.

pNN50: % de contagem de NN50 dividida pelo número total de todos os intervalos NN
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fatih University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Investigador principal: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Cadeira de estudo: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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