Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Kangaroo Care på hjärtfrekvensvariation

7 september 2014 uppdaterad av: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Har Kangaroo Care effekter på hjärtfrekvensvariationer hos nyfödda

Fysiologiska processer som leder till att ett för tidigt fött barn kan äta oralt har inte förståtts fullt ut. Utredarna antog att mognad av det autonoma nervsystemet kan spela en viktig roll i denna process och känguruvård kan påskynda denna mognad. Utredarna kommer att använda hjärtfrekvensvariationer för att mäta mognad av det autonoma nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06590
        • Rekrytering
        • Fatih University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn mellan 32 och 35 veckor gamla
  • Efter 7 dagars liv utanför livmodern

Exklusions kriterier:

  • Sepsis, infektion
  • Hjärtsjukdom
  • Intraventrikulär blödning, patenterad ductus arteriosus, nekrotiserande enterokolit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Känguruvård
Medan man utför "Känguruvård" ska barnet hållas hud-mot-hud-kontakt med sin mamma i 30-60 minuter. Bebisen, som är naken förutom en blöja och en tygbit som täcker hans eller hennes rygg (antingen en mottagningsfilt eller förälderns kläder), placeras i upprätt läge mot en förälders bara bröst. Värdena för hjärtfrekvensvariation kommer att mätas under och även utan Kangaroo Care hos samma spädbarn men olika tider.
Beteende: Känguruvård
Känguruvård är en teknik som utövas på nyfödda, vanligtvis för tidigt födda, spädbarn där spädbarnet hålls, hud mot hud, med en vuxen.
Andra namn:
  • Känguru mammavård
  • Hud mot hudkontakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRV-Sympathetic-Short Measurement-LF
Tidsram: 5 minuter
Genom att använda Holter-övervakning i 24 timmar. LF (frekvensdomän, lågfrekvensmätning): Lågfrekvensspektra (LF) representerar övervägande sympatisk med viss parasympatisk påverkan i 0,04-till-0,15 Hz intervall.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsdomänmätningar av HRV
Tidsram: 5 minuter

Genom att använda Holter-övervakning i 24 timmar, får 5 olika mätningar 5 minuters pulsanalys: SDNN, SDANN,SDNN-index,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, Standardavvikelse för alla NN-intervall. SDANN: ms Standardavvikelse för medelvärdena av NN-intervall i alla 5-minuterssegment av hela inspelningen.

SDNN-index: ms, medelvärde av standardavvikelserna för alla NN-intervall för alla 5-minuterssegment av hela inspelningen. RMSSD: ms, kvadratroten av medelvärdet av summan av kvadraterna av skillnader mellan intilliggande NN-intervall.

pNN50: % NN50-antal dividerat med det totala antalet av alla NN-intervall
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatih University

Utredare

  • Studierektor: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Huvudutredare: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Studiestol: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera