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Effetto della cura del canguro sulla variabilità della frequenza cardiaca

7 settembre 2014 aggiornato da: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

La cura del canguro ha effetti sulla variabilità della frequenza cardiaca nei neonati

I processi fisiologici che portano un neonato pretermine a essere in grado di nutrirsi per via orale non sono stati completamente compresi. I ricercatori hanno ipotizzato che la maturazione del sistema nervoso autonomo possa svolgere un ruolo importante in questo processo e che la cura del canguro possa accelerare questa maturazione. Gli investigatori utilizzeranno la variabilità della frequenza cardiaca per misurare la maturazione del sistema nervoso autonomo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06590
        • Reclutamento
        • Fatih University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati prematuri di età compresa tra 32 e 35 settimane
  • Dopo 7 giorni di vita extrauterina

Criteri di esclusione:

  • Sepsi, infezione
  • Malattia cardiaca
  • Emorragia intraventricolare, dotto arterioso pervio, enterocolite necrotizzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura del canguro
Durante l'esecuzione della "cura del canguro" il bambino dovrebbe essere tenuto in contatto pelle a pelle con la madre per 30-60 minuti. Il bambino, che è nudo ad eccezione di un pannolino e di un pezzo di stoffa che gli copre la schiena (o una coperta di accoglienza o gli indumenti del genitore), viene posto in posizione eretta contro il petto nudo di un genitore. I valori di variabilità della frequenza cardiaca saranno misurati durante e anche senza Kangaroo Care negli stessi neonati ma in tempi diversi.
Comportamentale: Cura del canguro
La cura del canguro è una tecnica praticata sui neonati, solitamente pretermine, in cui il bambino è tenuto, pelle a pelle, con un adulto.
Altri nomi:
  • Cura della mamma canguro
  • Contatto pelle a pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione HRV-Simpatica-Breve-LF
Lasso di tempo: 5 minuti
Utilizzando il monitoraggio Holter per 24 ore. LF (dominio della frequenza, misurazione a bassa frequenza): gli spettri a bassa frequenza (LF) rappresentano prevalentemente il simpatico con una certa influenza parasimpatica nell'intervallo da 0,04 a 0,15 Gamma Hz.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni nel dominio del tempo dell'HRV
Lasso di tempo: 5 minuti

Utilizzando il monitoraggio Holter per 24 ore, 5 diverse misurazioni ottenute in 5 minuti di analisi della frequenza cardiaca: SDNN, SDANN, indice SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN: ms, deviazione standard di tutti gli intervalli NN. SDANN: ms Deviazione standard delle medie degli intervalli NN in tutti i segmenti di 5 minuti dell'intera registrazione.

Indice SDNN: ms, media delle deviazioni standard di tutti gli intervalli NN per tutti i segmenti di 5 minuti dell'intera registrazione RMSSD: ms, radice quadrata della media della somma dei quadrati delle differenze tra intervalli NN adiacenti.

pNN50: % conteggio NN50 diviso per il numero totale di tutti gli intervalli NN
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatih University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Investigatore principale: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Cattedra di studio: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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