Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kængurupleje på hjertefrekvensvariabilitet

7. september 2014 opdateret af: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Virker Kangaroo Care på hjertefrekvensvariation hos nyfødte

Fysiologiske processer, der fører til, at et for tidligt spædbarn kan spise oralt, er ikke fuldt ud forstået. Efterforskerne antog, at modning af det autonome nervesystem kan spille en stor rolle i denne proces, og kængurupleje kan fremskynde denne modning. Forskerne vil bruge pulsvariabilitet til at måle modningen af ​​det autonome nervesystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06590
        • Rekruttering
        • Fatih University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn mellem 32 og 35 uger gamle
  • Efter 7 dages liv uden for livmoderen

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis, infektion
  • Hjertesygdom
  • Intraventrikulær blødning, patent ductus arteriosus, nekrotiserende enterocolitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kænguru pleje
Under udførelsen af ​​"Kængurupleje" skal spædbarnet holdes hud-mod-hud-kontakt med sin mor i 30-60 minutter. Babyen, som er nøgen bortset fra en ble og et stykke stof, der dækker hans eller hendes ryg (enten et modtagetæppe eller forældrenes tøj), placeres i oprejst stilling mod en forælders bare bryst. Værdierne for pulsvariabilitet vil blive målt under og også uden Kangaroo Care hos de samme spædbørn, men forskellige tidspunkter.
Adfærdsmæssigt: Kængurupleje
Kængurupleje er en teknik, der praktiseres på nyfødte, normalt præmature, spædbørn, hvor spædbarnet holdes hud mod hud sammen med en voksen.
Andre navne:
  • Kænguru-moderpleje
  • Hud til hud kontakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRV-Sympatisk-Kort Måling-LF
Tidsramme: 5 minutter
Ved at bruge Holter overvågning i 24 haur. LF (frekvensdomæne, lavfrekvent måling): Lavfrekvensspektrene (LF) repræsenterer overvejende sympatisk med en vis parasympatisk påvirkning i 0,04-til-0,15 Hz rækkevidde.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsdomænemålinger af HRV
Tidsramme: 5 minutter

Ved at bruge Holter-monitorering i 24 haur opnår 5 forskellige målinger 5 minutters pulsanalyse: SDNN, SDANN,SDNN-indeks,Rmssd,pNN50 SDNN: ms, Standardafvigelse for alle NN-intervaller. SDANN: ms Standardafvigelse af gennemsnittet af NN-intervaller i alle 5 min segmenter af hele optagelsen.

SDNN-indeks: ms, middelværdi af standardafvigelserne for alle NN-intervaller for alle 5 min-segmenter af hele optagelsen. RMSSD: ms, kvadratroden af ​​middelværdien af ​​summen af ​​kvadraterne af diVerenser mellem tilstødende NN-intervaller.

pNN50: % NN50-antal divideret med det samlede antal af alle NN-intervaller
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih University

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Ledende efterforsker: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Studiestol: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2013

Først opslået (Skøn)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kængurupleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner