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Effet des soins kangourou sur la variabilité de la fréquence cardiaque

7 septembre 2014 mis à jour par: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Les soins kangourou ont-ils des effets sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les nouveau-nés

Les processus physiologiques conduisant un nourrisson prématuré à pouvoir se nourrir par voie orale n'ont pas été entièrement compris. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la maturation du système nerveux autonome pourrait jouer un rôle majeur dans ce processus et que les soins kangourou pourraient accélérer cette maturation. Les chercheurs utiliseront la variabilité de la fréquence cardiaque pour mesurer la maturation du système nerveux autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06590
        • Recrutement
        • Fatih University School of Medicine
        • Contact:
          • Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
          • Numéro de téléphone: +905326685916
          • E-mail: madduckk@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés âgés de 32 à 35 semaines
  • Après 7 jours de vie extra-utérine

Critère d'exclusion:

  • Septicémie, infection
  • Maladie cardiaque
  • Hémorragie intraventriculaire, persistance du canal artériel, entérocolite nécrosante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins kangourou
Lors de l'exécution des "soins kangourou", le nourrisson doit être maintenu en contact peau à peau avec sa mère pendant 30 à 60 minutes. Le bébé, qui est nu à l'exception d'une couche et d'un morceau de tissu couvrant son dos (soit une couverture de réception, soit les vêtements des parents), est placé en position verticale contre la poitrine nue d'un parent. Les valeurs de la variabilité de la fréquence cardiaque seront mesurées pendant et aussi sans soins kangourou chez les mêmes nourrissons mais à des moments différents.
Comportemental: Soins kangourou
Les soins kangourou sont une technique pratiquée sur les nouveau-nés, généralement prématurés, dans laquelle le nourrisson est tenu, peau à peau, avec un adulte.
Autres noms:
  • Soins Mère Kangourou
  • Contact peau à peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VRC-Sympathique-Mesure courte-LF
Délai: 5 minutes
En utilisant la surveillance Holter pendant 24 heures. LF (domaine fréquentiel, mesure basse fréquence) : les spectres basse fréquence (LF) représentent principalement sympathique avec une certaine influence parasympathique dans la plage de 0,04 à 0,15 Gamme Hz.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures dans le domaine temporel de la VRC
Délai: 5 minutes

En utilisant la surveillance Holter pendant 24 heures, 5 mesures différentes sont obtenues en 5 minutes d'analyse de la fréquence cardiaque : SDNN, SDANN, indice SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN : ms, écart type de tous les intervalles NN. SDANN : ms Écart type des moyennes des intervalles NN dans tous les segments de 5 min de l'enregistrement complet.

Indice SDNN : ms, moyenne des écarts-types de tous les intervalles NN pour tous les segments de 5 min de l'enregistrement complet RMSSD : ms, racine carrée de la moyenne de la somme des carrés des différences entre les intervalles NN adjacents.

pNN50 : % du nombre de NN50 divisé par le nombre total de tous les intervalles NN
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatih University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Chercheur principal: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Chaise d'étude: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2013

Première publication (Estimation)

30 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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