Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ухода кенгуру на вариабельность сердечного ритма

7 сентября 2014 г. обновлено: Mehmet Kenan Kanburoglu, Fatih University

Влияет ли уход кенгуру на вариабельность сердечного ритма у новорожденных

Физиологические процессы, приводящие к тому, что недоношенный ребенок может питаться через рот, до конца не изучены. Исследователи предположили, что созревание вегетативной нервной системы может играть важную роль в этом процессе, а кенгуру может ускорить это созревание. Исследователи будут использовать вариабельность сердечного ритма для измерения созревания вегетативной нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06590
        • Рекрутинг
        • Fatih University School of Medicine
        • Контакт:
          • Mehmet Kenan Kanburoglu, MD
          • Номер телефона: +905326685916
          • Электронная почта: madduckk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети в возрасте от 32 до 35 недель
  • Через 7 дней внеутробной жизни

Критерий исключения:

  • Сепсис, инфекция
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Внутрижелудочковое кровоизлияние, открытый артериальный проток, некротизирующий энтероколит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Уход за кенгуру
При проведении «кенгуру-ухода» младенец должен находиться в телесном контакте с матерью в течение 30-60 минут. Ребенок, который обнажен, за исключением подгузника и куска ткани, покрывающего его или ее спину (либо принимающего одеяла, либо одежды родителей), помещается в вертикальном положении на голую грудь родителя. Значения вариабельности сердечного ритма будут измеряться во время и без метода «кенгуру» у одних и тех же младенцев, но в разное время.
Поведенческий: Уход за кенгуру
Уход кенгуру - это метод, применяемый к новорожденным, обычно недоношенным, при котором младенец держится кожа к коже со взрослым.
Другие имена:
  • Уход за матерью кенгуру
  • Контакт кожа к коже

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HRV-Sympathetic-Short Measurement-LF
Временное ограничение: 5 минут
С помощью холтеровского мониторирования в течение 24 часов. НЧ (частотная область, низкочастотное измерение): спектры низких частот (НЧ) представляют собой преимущественно симпатические с некоторым парасимпатическим влиянием в диапазоне от 0,04 до 0,15. Диапазон Гц.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения ВСР во временной области
Временное ограничение: 5 минут

При использовании холтеровского мониторирования в течение 24 часов 5 различных измерений получают за 5 минут анализа частоты сердечных сокращений: SDNN, SDANN, индекс SDNN, Rmssd, pNN50 SDNN: мс, стандартное отклонение всех интервалов NN. SDANN: мс Стандартное отклонение средних значений интервалов NN во всех 5-минутных сегментах всей записи.

Индекс SDNN: мс, среднее значение стандартных отклонений всех интервалов NN для всех 5-минутных сегментов всей записи RMSSD: мс, квадратный корень из среднего значения суммы квадратов различий между соседними интервалами NN.

pNN50: % количества NN50, деленное на общее количество всех интервалов NN
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatih University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mehmet Kenan Kanburoglu, MD, Neonatologist
  • Главный следователь: Mehmet Nevzat Cizmeci, MD, Neonatologist
  • Учебный стул: Mustafa Mansur Tatli, MD, Prof, Neonatologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B 30 FTH 0 20 00 00 / 1503

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться