親代理QOL慢性咳専用アンケート（PC-QOL）のフランス語言語および測定基準の検証 (PC-QOL)
咳は、相談の最も一般的な理由の1つです。 咳が非特異的な症状であっても、慢性疾患の最初の兆候である可能性があります. いくつかの研究は、慢性的な咳が生活の質 (QoL) の障害を引き起こすことを示しています。 医師が咳の影響と患者の QoL を評価できないことが報告されています。 したがって、親の代理 QoL 慢性咳専用アンケート (PC-QOL) が開発され、Chang A. B. によって検証されました。
目的 : この研究の目的は、PC-QoL のフランス語版 (親の代理 QoL 慢性咳嗽に特化した質問票) を検証することです。
方法 : 後方/前方翻訳ガイドライン、および 10 人の保護者による認知的デブリーフィングを使用して、言語的検証が行われます。 心理測定の検証は、150 人の患者でテストされます。 包含基準は次のとおりです。慢性咳嗽の診断を受けた患者（> 4週間）。 18歳以下;嚢胞性線維症を除くすべての病因。 両親からのインフォームドコンセントが得られます。 登録時に、各親は PC-QOL アンケートと 2 つの咳関連の尺度 (視覚的アナログ スコア、言語カテゴリ記述) を満たします。 臨床データ（病歴、身体検査）が収集されます。 子供の QoL は、VSPA、Kidscreen、および Qualin アンケートを使用して評価されます。 再現性と変化に対する感受性を評価するために、両親は7日後と21日後に再検査されます。 コンテンツの妥当性、構成概念の妥当性、外部妥当性、手段の信頼性が調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳未満
- 男性または女性
- 慢性咳嗽（4週間以上）、混乱（併合）原因
- 国民健康保険に加入
- 目的、進行状況、発生する潜在的なリスクについて知らされた書面による同意を自由に与えた
除外基準:
保護者（親族）が本研究の目的や実施条件を理解（含む）できない患者、同意を得ることができない患者
- -治験責任医師によると、プロトコルへのメンバーシップ（サポート）がありそうにない患者
- -別の臨床試験または以前の臨床試験からの除外期間中の患者参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性咳嗽
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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保護者代理QoL慢性咳嗽専用アンケート（PC-QOL）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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