Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman välityspalvelimen QOL:n kroonisen yskän kyselylomakkeen (PC-QOL) ranskankieliset ja metriset validoinnit (PC-QOL)

perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Yskä on yksi yleisimmistä syistä konsultaatioon. Vaikka yskä on epäspesifinen oire, se voi olla ensimmäinen merkki kroonisesta patologiasta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen yskä heikentää elämänlaatua (QoL). Lääkäreiden kyvyttömyys arvioida yskän vaikutusta ja potilaiden elämänlaatua on dokumentoitu. Siksi Chang A. B. on kehittänyt ja validoinut vanhempien välityspalvelimen QoL kroonisen yskän spesifisen kyselylomakkeen (PC-QOL).

Tavoite : Tutkimuksen tavoitteena on validoida ranskankielinen versio PC-QoL:sta, joka on vanhemman välityspalvelun QoL krooninen yskä spesifinen kyselylomake.

Menetelmät: Kielellinen validointi suoritetaan käyttämällä taaksepäin/eteenpäin käännösohjeita ja kognitiivista selvitystä 10 vanhemmalta. Psykometrinen validointi testataan 150 potilaalla. Osallistumiskriteerit ovat: potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen yskä (> 4 viikkoa); 18-vuotias tai nuorempi; kaikki etiologiat paitsi kystinen fibroosi. Vanhemmilta hankitaan tietoinen suostumus. Ilmoittautumisen yhteydessä jokainen vanhempi täyttää PC-QOL-kyselylomakkeen ja kaksi yskään liittyvää mittaa (visuaalinen analoginen pistemäärä, sanallinen luokka kuvaava). Kliiniset tiedot (sairaushistoria, lääkärintarkastus) kerätään. Lasten elämänlaatua arvioidaan VSPA-, Kidscreen- ja Qualin-kyselylomakkeilla. Uusiutuvuuden ja muutosherkkyyden arvioimiseksi vanhemmat testataan uudelleen 7 ja 21 päivää myöhemmin. Sisällön validiteettia, konstruktin validiteettia, ulkoista validiteettia ja instrumentin luotettavuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanha alle 18-vuotias

  • Mies tai naisellinen
  • Krooninen yskä (yli 4 viikkoa), mikä tahansa hämmentynyt (yhdistetty) etiologia
  • Liittynyt kansalliseen vakuutusjärjestelmään
  • Vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa ja heille on ilmoitettu tarkoituksesta, edistymisestä ja mahdollisista riskeistä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden vanhemmat (sukulaiset) eivät kykene ymmärtämään (sisältää) tutkimuksen tarkoitusta ja toteutusehtoja, eivätkä pysty antamaan suostumustaan

  • Potilas, jonka jäsenyys (tuki) protokollaan on tutkijan mukaan epätodennäköinen
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissuljettu aikaisemmasta kliinisestä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: krooninen yskä
Muut: vanhemman välityspalvelimen QoL kroonisen yskän kyselylomake (PC-QOL)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vanhemman välityspalvelimen QoL kroonisen yskän kyselylomake (PC-QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa