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Convalide linguistiche e metriche francesi del questionario specifico per la tosse cronica (PC-QOL) del genitore-proxy QOL (PC-QOL)

29 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La tosse è uno dei motivi più comuni per la consultazione. Anche se la tosse è un sintomo aspecifico, può essere il primo segno di una patologia cronica. Diversi studi hanno dimostrato che la tosse cronica causa compromissione della qualità della vita (QoL). È stata documentata l'incapacità dei medici di valutare l'impatto della tosse e la QoL dei pazienti. Pertanto, un questionario specifico per la tosse cronica parent-proxy QoL (PC-QOL) è stato sviluppato e convalidato da Chang A. B.

Obiettivo: Lo scopo dello studio è convalidare la versione francese del PC-QoL, un questionario specifico per la tosse cronica parent-proxy QoL.

Metodi: la convalida linguistica verrà eseguita utilizzando le linee guida per la traduzione all'indietro/in avanti e il debriefing cognitivo da parte di 10 genitori. La validazione psicometrica sarà testata su 150 pazienti. I criteri di inclusione sono: pazienti con diagnosi di tosse cronica (> 4 settimane); 18 anni o meno; tutte le eziologie eccetto la fibrosi cistica. Sarà ottenuto il consenso informato dei genitori. Al momento dell'arruolamento, ogni genitore compilerà il questionario PC-QOL e due misure relative alla tosse (punteggio analogico visivo, categoria verbale descrittiva). Verranno raccolti i dati clinici (anamnesi, esame fisico). La QoL dei bambini sarà valutata utilizzando i questionari VSPA, Kidscreen e Qualin. Per valutare la riproducibilità e la sensibilità al cambiamento, i genitori verranno nuovamente testati 7 e 21 giorni dopo. Verranno esplorate la validità di contenuto, la validità di costrutto, la validità esterna e l'affidabilità dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Vecchio sotto i 18 anni

  • Maschio o femmina
  • Colpito da tosse cronica (più di 4 settimane), qualsiasi étiologie confusa
  • Affiliato a un regime assicurativo nazionale
  • Dopo aver prestato liberamente il proprio consenso scritto essendo stati informati sulla finalità, sullo stato di avanzamento e sui potenziali rischi incorsi

Criteri di esclusione:

Pazienti dei quali i genitori (parenti) sono incapaci di comprendere lo scopo e le condizioni di realizzazione dello studio, incapaci di dare il loro consenso

  • Paziente la cui adesione al protocollo è improbabile secondo lo sperimentatore
  • Paziente partecipante ad un'altra sperimentazione clinica o in periodo di esclusione da una precedente sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tosse cronica
Altro: parent-proxy QoL questionario specifico per la tosse cronica (PC-QOL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
parent-proxy QoL questionario specifico per la tosse cronica (PC-QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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