Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французская лингвистическая и метрическая валидация Специфического опросника качества жизни для родителей при хроническом кашле (PC-QOL) (PC-QOL)

29 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Кашель – одна из самых частых причин обращения за консультацией. Даже если кашель является неспецифическим симптомом, он может быть первым признаком хронической патологии. Несколько исследований показали, что хронический кашель вызывает ухудшение качества жизни (КЖ). Документально подтверждена неспособность врачей оценить влияние кашля и качество жизни пациентов. Таким образом, Chang A.B.

Цель: Целью исследования является валидация французской версии PC-QoL, специального вопросника для оценки качества жизни родителей при хроническом кашле.

Методы: Лингвистическая проверка будет проводиться с использованием рекомендаций по прямому/обратному переводу и когнитивного разбора полетов 10 родителями. Психометрическая валидация будет протестирована на 150 пациентах. Критериями включения являются: пациенты с диагнозом хронический кашель (> 4 недель); 18 лет или младше; любой этиологии, кроме муковисцидоза. Будет получено информированное согласие родителей. При зачислении каждый родитель заполнит анкету PC-QOL и два показателя, связанных с кашлем (визуально-аналоговая оценка, вербальная описательная категория). Будут собраны клинические данные (история болезни, физикальное обследование). Качество жизни детей будет оцениваться с использованием опросников VSPA, Kidscreen и Qualin. Для оценки воспроизводимости и чувствительности к изменениям родители будут повторно протестированы через 7 и 21 день. Будут изучены содержательная валидность, конструктная валидность, внешняя валидность и надежность инструмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Старый моложе 18 лет

  • Мужчина или женщина
  • Достигнутый хроническим кашлем (более 4 недель), любой смешанной этиологии
  • Принадлежность к национальной системе страхования
  • Добровольно дав свое письменное согласие, будучи проинформированными о цели, о ходе и о возможных рисках

Критерий исключения:

Пациенты, родители (родственники) которых не в состоянии понять(включить) цель и условия проведения исследования, не в состоянии дать свое согласие

  • Пациент, чья принадлежность (поддержка) протоколу маловероятна, по мнению исследователя
  • Пациент-участник другого клинического исследования или в период исключения из предыдущего клинического исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хронический кашель
Другой: Специфический опросник QoL для родителей и хронического кашля (PC-QOL)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Специфический опросник QoL для родителей и хронического кашля (PC-QOL)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться