父母代理 QOL 慢性咳嗽特定问卷 (PC-QOL) 的法语语言和度量验证 (PC-QOL)
2014年8月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
咳嗽是最常见的就诊原因之一。 即使咳嗽是一种非特异性症状，它也可能是慢性病理的第一个征兆。 多项研究表明，慢性咳嗽会导致生活质量 (QoL) 受损。 医生无法评估咳嗽的影响和患者的 QoL 已被记录在案。 因此，Chang A. B. 开发并验证了父母代理 QoL 慢性咳嗽特定问卷 (PC-QOL)。
目的：本研究的目的是验证法语版的 PC-QoL，这是一份家长代理 QoL 慢性咳嗽特定问卷。
方法：将使用向后/向前翻译指南和 10 位家长的认知汇报进行语言验证。 心理测量验证将在 150 名患者中进行测试。 纳入标准为： 诊断为慢性咳嗽（> 4 周）的患者； 18岁或以下；除囊性纤维化外的所有病因。 将获得父母的知情同意。 在登记时，每位家长将完成 PC-QOL 问卷和两项与咳嗽相关的措施（视觉模拟评分、语言类别描述）。 将收集临床数据（病史、体格检查）。 将使用 VSPA、Kidscreen 和 Qualin 问卷评估儿童 QoL。 为了评估可重复性和对变化的敏感性，将在 7 天和 21 天后对父母进行重新测试。 将探讨内容效度、结构效度、外部效度和工具的可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
未满 18 岁
- 男性或女性
- 慢性咳嗽（超过 4 周）达到（影响），任何混淆（合并）的病因
- 加入国家保险计划
- 在被告知目的、进展和发生的潜在风险的情况下，自由给予书面同意
排除标准：
患者的父母（亲属）不能理解（包括）研究的目的和实现条件，不能给予同意
- 根据研究者的说法，患者不太可能加入（支持）方案
- 患者参加另一项临床试验或被排除在先前临床试验之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性咳嗽
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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亲代 QoL 慢性咳嗽特定问卷 (PC-QOL)
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月27日
首次发布 (估计)
2013年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月29日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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