Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska walidacja językowa i metryczna kwestionariusza dotyczącego przewlekłego kaszlu (PC-QOL) (PC-QOL)

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kaszel to jedna z najczęstszych przyczyn konsultacji. Nawet jeśli kaszel jest objawem niespecyficznym, może być pierwszym objawem przewlekłej patologii. Kilka badań wykazało, że przewlekły kaszel powoduje pogorszenie jakości życia (QoL). Udokumentowano niezdolność lekarzy do oceny wpływu kaszlu i jakości życia pacjentów. Z tego powodu Chang A.B.

Cel: Celem badania jest walidacja francuskiej wersji kwestionariusza PC-QoL, kwestionariusza dotyczącego jakości życia dziecka z przewlekłym kaszlem.

Metody: Walidacja językowa zostanie przeprowadzona przy użyciu wytycznych dotyczących tłumaczenia wstecz/do przodu oraz podsumowania poznawczego przeprowadzonego przez 10 rodziców. Walidacja psychometryczna zostanie przetestowana na 150 pacjentach. Kryteriami włączenia są: pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego kaszlu (> 4 tygodni); 18 lat lub mniej; wszystkie etiologie z wyjątkiem mukowiscydozy. Uzyskana zostanie świadoma zgoda rodziców. Podczas rejestracji każdy rodzic wypełni kwestionariusz PC-QOL i dwa pomiary związane z kaszlem (wizualny wynik analogowy, słowny opis kategorii). Zostaną zebrane dane kliniczne (wywiad lekarski, badanie fizykalne). QoL dzieci będzie oceniana za pomocą kwestionariuszy VSPA, Kidscreen i Qualin. Aby ocenić odtwarzalność i wrażliwość na zmiany, rodzice zostaną ponownie przebadani 7 i 21 dni później. Zbadana zostanie ważność treści, trafność konstruktu, trafność zewnętrzna i niezawodność instrumentu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stary poniżej 18 roku życia

  • Męski lub żeński
  • Osiągnięty (dotknięty) przewlekłym kaszlem (ponad 4 tygodnie), wszelkie zdezorientowane (połączone) etiologie
  • Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Po dobrowolnym wyrażeniu pisemnej zgody po poinformowaniu o celu, przebiegu i potencjalnych zagrożeniach

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, których rodzice (krewni) nie są w stanie zrozumieć (obejmują) celu i warunków realizacji badania, niezdolni do wyrażenia zgody

  • Pacjent, którego członkostwo (poparcie) w protokole jest nieprawdopodobne według badacza
  • Pacjent uczestnik innego badania klinicznego lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przewlekły kaszel
Inny: rodzic-pełnomocnik QoL kwestionariusz specyficzny dla przewlekłego kaszlu (PC-QOL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rodzic-pełnomocnik QoL kwestionariusz specyficzny dla przewlekłego kaszlu (PC-QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj