Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska språkliga och metriska valideringar av förälder-proxy QOL Chronic Cough Specific Questionnaire (PC-QOL) (PC-QOL)

29 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hosta är en av de vanligaste orsakerna till konsultation. Även om hosta är ett ospecifikt symptom, kan det vara det första tecknet på en kronisk patologi. Flera studier har visat att kronisk hosta orsakar försämring av livskvalitet (QoL). Läkares oförmåga att utvärdera hostpåverkan och patienternas livskvalitet har dokumenterats. Därför har ett förälder-proxy QoL kronisk hosta specifikt frågeformulär (PC-QOL) utvecklats och validerats av Chang A.B.

Syfte: Syftet med studien är att validera den franska versionen av PC-QoL, ett frågeformulär för kronisk hosta specifikt för förälder-proxy QoL.

Metoder: Språklig validering kommer att utföras med hjälp av riktlinjer för översättning bakåt/framåt och kognitiv debriefing av 10 föräldrar. Psykometrisk validering kommer att testas på 150 patienter. Inklusionskriterier är: patienter med diagnosen kronisk hosta (> 4 veckor); 18 år eller yngre; alla etiologier utom cystisk fibros. Informerat samtycke från föräldrar kommer att erhållas. Vid inskrivningen kommer varje förälder att uppfylla PC-QOL frågeformuläret och två hostrelaterade mått (visuell analog poäng, verbal kategori beskrivande). Kliniska data (anamnes, fysisk undersökning) kommer att samlas in. Barnens livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av VSPA, Kidscreen och Qualin frågeformulär. För att bedöma reproducerbarhet och känslighet för förändringar kommer föräldrar att testas om 7 och 21 dagar senare. Innehållsvaliditet, konstruktionens validitet, extern validitet och instrumentets reliabilitet kommer att utforskas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gammal under 18 år

  • Man eller feminin
  • Nås (påverkas) av kronisk hosta (mer än 4 veckor), eventuell förvirrad (sammanslagnad) etiologi
  • Ansluten till ett folkförsäkringssystem
  • Efter att fritt ha gett sitt skriftliga samtycke efter att ha informerats om syftet, om framstegen och om de uppkomna potentiella riskerna

Exklusions kriterier:

Patienter vars föräldrar (släktingar) är oförmögna att förstå (inkludera) syftet och villkoren för genomförandet av studien, oförmögna att ge sitt samtycke

  • Patient vars medlemskap(stöd) till protokollet är osannolikt enligt utredaren
  • Patientdeltagare i en annan klinisk prövning eller i uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kronisk hosta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
parent-proxy QoL kronisk hosta specifikt frågeformulär (PC-QOL)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Annan identifierare: AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera