Francouzské lingvistické a metrické validace rodičovské-proxy QOL specifického dotazníku chronického kašle (PC-QOL) (PC-QOL)
Kašel je jedním z nejčastějších důvodů konzultace. I když je kašel nespecifickým příznakem, může být prvním příznakem chronické patologie. Několik studií prokázalo, že chronický kašel způsobuje zhoršení kvality života (QoL). Byla zdokumentována neschopnost lékařů vyhodnotit dopad kašle a QoL pacientů. Proto byl vyvinut a ověřen Chang A. B. dotazník QoL pro rodič-proxy chronický kašel (PC-QOL).
Cíl: Cílem studie je ověřit francouzskou verzi PC-QoL, rodičovského proxy dotazníku zaměřeného na chronický kašel.
Metody: Lingvistická validace bude provedena pomocí směrnic zpětného/dopředného překladu a kognitivního debriefingu 10 rodičů. Psychometrická validace bude testována u 150 pacientů. Kritéria pro zařazení jsou: pacienti s diagnózou chronického kašle (> 4 týdny); 18 let nebo mladší; všechny etiologie kromě cystické fibrózy. Bude získán informovaný souhlas rodičů. Při zápisu každý rodič splní dotazník PC-QOL a dvě měření související s kašlem (vizuální analogové skóre, verbální popis kategorie). Budou shromažďována klinická data (anamnéza, fyzikální vyšetření). Kvalita života dětí bude hodnocena pomocí dotazníků VSPA, Kidscreen a Qualin. Pro posouzení reprodukovatelnosti a citlivosti na změny budou rodiče znovu testováni o 7 a 21 dní později. Bude zkoumána obsahová validita, konstruktová validita, externí validita a spolehlivost nástroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší do 18 let
- Mužské nebo ženské
- Dosaženo (postiženo) chronickým kašlem (více než 4 týdny), jakákoli zmatená (sloučená) etiologie
- Přidružený k systému národního pojištění
- Na základě svobodného písemného souhlasu, který byl informován o účelu, postupu a vzniklých potenciálních rizicích
Kritéria vyloučení:
Pacienti, jejichž rodiče (příbuzní) nejsou schopni pochopit (zahrnout) účel a podmínky realizace studie, neschopní dát souhlas
- Pacient, jehož členství (podpora) k protokolu je podle zkoušejícího nepravděpodobné
- Pacient účastnící se jiného klinického hodnocení nebo v období vyloučení z předchozího klinického hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chronický kašel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rodič-proxy QoL chronický kašel specifický dotazník (PC-QOL)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01548-35
- 2012-42 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .