Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk sproglige og metriske valideringer af forældre-proxy QOL kronisk hoste-specifikt spørgeskema (PC-QOL) (PC-QOL)

29. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hoste er en af ​​de mest almindelige årsager til konsultation. Selvom hoste er et uspecifikt symptom, kan det være det første tegn på en kronisk patologi. Adskillige undersøgelser har vist, at kronisk hoste forårsager svækkelse af livskvalitet (QoL). Lægers manglende evne til at vurdere hostepåvirkning og patienters livskvalitet er blevet dokumenteret. Derfor er et parent-proxy QoL kronisk hoste specifikt spørgeskema (PC-QOL) blevet udviklet og valideret af Chang A.B.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at validere den franske version af PC-QoL, et spørgeskema til forældre-proxy QoL kronisk hoste specifikt.

Metoder: Sproglig validering vil blive udført ved hjælp af retningslinjer for oversættelse bagud/frem, og kognitiv debriefing af 10 forældre. Psykometrisk validering vil blive testet i 150 patienter. Inklusionskriterier er: patienter med diagnosen kronisk hoste (> 4 uger); 18 år eller yngre; alle ætiologier undtagen cystisk fibrose. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra forældre. Ved tilmelding vil hver forælder opfylde PC-QOL-spørgeskemaet og to hosterelaterede mål (visuel analog score, verbal kategori beskrivende). Kliniske data (sygehistorie, fysisk undersøgelse) vil blive indsamlet. Børns QoL vil blive vurderet ved hjælp af VSPA, Kidscreen og Qualin spørgeskemaer. For at vurdere reproducerbarhed og følsomhed over for ændringer vil forældre blive testet igen 7 og 21 dage senere. Indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, ekstern validitet og instrumentets reliabilitet vil blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gammel under 18 år

  • Mand eller feminin
  • Nået (påvirket) af kronisk hoste (mere end 4 uger), enhver forvirret (fusioneret) étiologi
  • Tilsluttet en folkeforsikringsordning
  • Frit at have givet deres skriftlige samtykke efter at være blevet informeret om formålet, om fremskridt og om de påløbne potentielle risici

Ekskluderingskriterier:

Patienter, hvis forældre (slægtninge) ikke er i stand til at forstå (inkludere) formålet med og betingelserne for gennemførelsen af ​​undersøgelsen, ude af stand til at give deres samtykke

  • Patient, hvis medlemskab(støtte) til protokollen er usandsynlig ifølge investigator
  • Patientdeltager i et andet klinisk forsøg eller i periode med udelukkelse fra et tidligere klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kronisk hoste
Andet: forældre-proxy QoL kronisk hoste specifikt spørgeskema (PC-QOL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forældre-proxy QoL kronisk hoste specifikt spørgeskema (PC-QOL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2013

Først opslået (Skøn)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner