Validações linguísticas e métricas francesas do Questionário específico de QOL para tosse crônica (PC-QOL) (PC-QOL)
A tosse é um dos motivos mais comuns de consulta. Mesmo que a tosse seja um sintoma inespecífico, pode ser o primeiro sinal de uma patologia crônica. Vários estudos demonstraram que a tosse crônica causa comprometimento da qualidade de vida (QV). A incapacidade dos médicos de avaliar o impacto da tosse e a qualidade de vida dos pacientes foi documentada. Portanto, um questionário específico para tosse crônica de qualidade de vida por representante dos pais (PC-QOL) foi desenvolvido e validado por Chang A. B.
Objetivo: O objetivo do estudo é validar a versão francesa do PC-QoL, um questionário específico para tosse crônica de qualidade de vida por procuração de pais.
Métodos: A validação linguística será realizada usando diretrizes de tradução para frente/para trás e debriefing cognitivo por 10 pais. A validação psicométrica será testada em 150 pacientes. Os critérios de inclusão são: pacientes com diagnóstico de tosse crônica (> 4 semanas); 18 anos de idade ou menos; todas as etiologias, exceto fibrose cística. O consentimento informado dos pais será obtido. No momento da inscrição, cada pai preencherá o questionário PC-QOL e duas medidas relacionadas à tosse (pontuação visual analógica, categoria verbal descritiva). Dados clínicos (histórico médico, exame físico) serão coletados. A QV das crianças será avaliada por meio dos questionários VSPA, Kidscreen e Qualin. Para avaliar a reprodutibilidade e sensibilidade à mudança, os pais serão testados novamente 7 e 21 dias depois. Serão exploradas a validade de conteúdo, validade de construto, validade externa e confiabilidade do instrumento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Velho menor de 18 anos
- masculino ou feminino
- Atingido (afetado) por tosse crônica (mais de 4 semanas), qualquer etiologia confusa (mesclada)
- Filiado a um esquema de seguro nacional
- Tendo dado livremente o seu consentimento por escrito tendo sido informado sobre a finalidade, sobre o andamento e sobre os riscos potenciais incorridos
Critério de exclusão:
Pacientes cujos pais (familiares) são incapazes de entender (incluir) o objetivo e as condições de realização do estudo, incapazes de dar seu consentimento
- Paciente cuja adesão (apoio) ao protocolo é improvável de acordo com o investigador
- Paciente participante de outro ensaio clínico ou em período de exclusão de ensaio clínico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tosse crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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questionário específico para tosse crônica de qualidade de vida representante dos pais (PC-QOL)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01548-35
- 2012-42 (Outro identificador: AP HM)
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