- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01865422
부모 프록시 QOL 만성 기침 특정 설문지(PC-QOL)의 프랑스어 언어 및 메트릭 검증 (PC-QOL)
기침은 가장 흔한 상담 이유 중 하나입니다. 기침이 비특이적 증상이더라도 만성 병리의 첫 징후가 될 수 있습니다. 여러 연구에서 만성 기침이 삶의 질(QoL) 장애를 유발한다는 사실이 입증되었습니다. 기침 영향 및 환자의 QoL을 평가하는 의사의 무능력이 문서화되었습니다. 따라서 부모-대리 QoL 만성 기침 특정 설문지(PC-QOL)가 Chang A. B.
목적: 이 연구의 목적은 부모-대리 QoL 만성 기침 특정 설문지인 PC-QoL의 프랑스어 버전을 검증하는 것입니다.
방법 : 역방향/순방향 번역 지침과 10명의 부모에 의한 인지 디브리핑을 사용하여 언어 검증을 수행합니다. 150명의 환자를 대상으로 심리 측정 검증을 테스트합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 만성 기침 진단을 받은 환자(> 4주); 18세 이하 낭포성 섬유증을 제외한 모든 병인. 학부모의 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 등록 시 각 부모는 PC-QOL 설문지 및 두 가지 기침 관련 측정(시각적 아날로그 점수, 언어 범주 설명)을 수행합니다. 임상 데이터(병력, 신체 검사)가 수집됩니다. 어린이 QoL은 VSPA, Kidscreen 및 Qualin 설문지를 사용하여 평가됩니다. 번식성과 변화에 대한 민감도를 평가하기 위해 부모는 7일과 21일 후에 다시 테스트됩니다. 내용 타당도, 구성 타당도, 외적 타당도, 도구의 신뢰도 등을 탐구한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 미만
- 남성 또는 여성
- 만성기침(4주 이상), 혼란(병합) 병인에 의해 도달(영향)
- 국가 보험 제도에 가입
- 목적, 진행 상황 및 발생할 수 있는 잠재적 위험에 대한 서면 동의를 자유롭게 제공했습니다.
제외 기준:
부모(친척)가 연구의 목적과 실시조건을 이해(포함)할 수 없고 동의할 수 없는 환자
- 연구자에 따라 프로토콜에 대한 회원(지원) 가능성이 없는 환자
- 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험에서 배제된 환자 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 기침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모-대리 QoL 만성 기침 특정 설문지(PC-QOL)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-A01548-35
- 2012-42 (기타 식별자: AP HM)
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