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부모 프록시 QOL 만성 기침 특정 설문지(PC-QOL)의 프랑스어 언어 및 메트릭 검증 (PC-QOL)

2014년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

기침은 가장 흔한 상담 이유 중 하나입니다. 기침이 비특이적 증상이더라도 만성 병리의 첫 징후가 될 수 있습니다. 여러 연구에서 만성 기침이 삶의 질(QoL) 장애를 유발한다는 사실이 입증되었습니다. 기침 영향 및 환자의 QoL을 평가하는 의사의 무능력이 문서화되었습니다. 따라서 부모-대리 QoL 만성 기침 특정 설문지(PC-QOL)가 Chang A. B.

목적: 이 연구의 목적은 부모-대리 QoL 만성 기침 특정 설문지인 PC-QoL의 프랑스어 버전을 검증하는 것입니다.

방법 : 역방향/순방향 번역 지침과 10명의 부모에 의한 인지 디브리핑을 사용하여 언어 검증을 수행합니다. 150명의 환자를 대상으로 심리 측정 검증을 테스트합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 만성 기침 진단을 받은 환자(> 4주); 18세 이하 낭포성 섬유증을 제외한 모든 병인. 학부모의 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 등록 시 각 부모는 PC-QOL 설문지 및 두 가지 기침 관련 측정(시각적 아날로그 점수, 언어 범주 설명)을 수행합니다. 임상 데이터(병력, 신체 검사)가 수집됩니다. 어린이 QoL은 VSPA, Kidscreen 및 Qualin 설문지를 사용하여 평가됩니다. 번식성과 변화에 대한 민감도를 평가하기 위해 부모는 7일과 21일 후에 다시 테스트됩니다. 내용 타당도, 구성 타당도, 외적 타당도, 도구의 신뢰도 등을 탐구한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 미만

  • 남성 또는 여성
  • 만성기침(4주 이상), 혼란(병합) 병인에 의해 도달(영향)
  • 국가 보험 제도에 가입
  • 목적, 진행 상황 및 발생할 수 있는 잠재적 위험에 대한 서면 동의를 자유롭게 제공했습니다.

제외 기준:

부모(친척)가 연구의 목적과 실시조건을 이해(포함)할 수 없고 동의할 수 없는 환자

  • 연구자에 따라 프로토콜에 대한 회원(지원) 가능성이 없는 환자
  • 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험에서 배제된 환자 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 기침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부모-대리 QoL 만성 기침 특정 설문지(PC-QOL)
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (기타 식별자: AP HM)

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