Franse taalkundige en metrische validaties van ouder-proxy QOL Chronic Cough Specific Questionnaire (PC-QOL) (PC-QOL)
Hoesten is een van de meest voorkomende redenen voor een consult. Zelfs als hoesten een niet-specifiek symptoom is, kan het het eerste teken zijn van een chronische pathologie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat chronische hoest een verslechtering van de kwaliteit van leven (QoL) veroorzaakt. Het onvermogen van artsen om de hoestimpact en de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren, is gedocumenteerd. Daarom is er een ouder-proxy QoL chronische hoest specifieke vragenlijst (PC-QOL) ontwikkeld en gevalideerd door Chang A. B.
Doel: Het doel van de studie is het valideren van de Franse versie van de PC-QoL, een ouder-proxy QoL chronische hoest-specifieke vragenlijst.
Methoden: Taalkundige validatie zal worden uitgevoerd met behulp van achterwaartse/voorwaartse vertaalrichtlijnen en cognitieve debriefing door 10 ouders. Psychometrische validatie zal worden getest bij 150 patiënten. Inclusiecriteria zijn: patiënten met een diagnose chronische hoest (> 4 weken); 18 jaar of jonger; alle etiologieën behalve cystische fibrose. Geïnformeerde toestemming van de ouders zal worden verkregen. Bij inschrijving vult elke ouder de PC-QOL-vragenlijst in en twee hoestgerelateerde maatregelen (visuele analoge score, beschrijvende verbale categorie). Klinische gegevens (medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek) worden verzameld. De kwaliteit van leven van kinderen wordt beoordeeld met behulp van VSPA-, Kidscreen- en Qualin-vragenlijsten. Om de reproduceerbaarheid en gevoeligheid voor verandering te beoordelen, worden de ouders 7 en 21 dagen later opnieuw getest. Inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, externe validiteit en instrumentbetrouwbaarheid worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oud onder de 18 jaar
- Mannelijk of vrouwelijk
- Bereikt (getroffen) door chronische hoest (meer dan 4 weken), elke verwarde (samengevoegde) etiologie
- Aangesloten bij een volksverzekering
- Vrijelijk hun schriftelijke toestemming hebben gegeven en geïnformeerd zijn over het doel, over de voortgang en over de opgelopen potentiële risico's
Uitsluitingscriteria:
Patiënten van wie de ouders(verwanten) niet in staat zijn het doel en de uitvoeringsvoorwaarden van de studie te begrijpen (op te nemen), niet in staat om hun toestemming te geven
- Patiënt wiens lidmaatschap (ondersteuning) van het protocol volgens de onderzoeker onwaarschijnlijk is
- Deelnemende patiënt aan een andere klinische proef of in een periode van uitsluiting van een eerdere klinische proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chronische hoest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ouder-proxy QoL chronische hoest specifieke vragenlijst (PC-QOL)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01548-35
- 2012-42 (Andere identificatie: AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .