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Validaciones lingüísticas y métricas francesas del Cuestionario específico de tos crónica (PC-QOL) Parent-proxy QOL (PC-QOL)

29 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La tos es uno de los motivos de consulta más frecuentes. Si bien la tos es un síntoma inespecífico, puede ser el primer signo de una patología crónica. Varios estudios han demostrado que la tos crónica provoca un deterioro de la calidad de vida (QoL). Se ha documentado la incapacidad de los médicos para evaluar el impacto de la tos y la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, Chang A. B.

Objetivo : El objetivo del estudio es validar la versión francesa del PC-QoL, un cuestionario específico para la tos crónica de calidad de vida para padres y apoderados.

Métodos: la validación lingüística se realizará utilizando pautas de traducción hacia atrás/hacia adelante y un informe cognitivo por parte de 10 padres. La validación psicométrica se probará en 150 pacientes. Los criterios de inclusión son: pacientes con diagnóstico de tos crónica (> 4 semanas); 18 años de edad o menos; todas las etiologías excepto la fibrosis quística. Se obtendrá el consentimiento informado de los padres. En el momento de la inscripción, cada padre completará el cuestionario PC-QOL y dos medidas relacionadas con la tos (puntuación analógica visual, categoría verbal descriptiva). Se recogerán datos clínicos (historia clínica, exploración física). La calidad de vida de los niños se evaluará mediante cuestionarios VSPA, Kidscreen y Qualin. Para evaluar la reproductibilidad y la sensibilidad al cambio, se volverá a evaluar a los padres 7 y 21 días después. Se explorará la validez de contenido, la validez de constructo, la validez externa y la fiabilidad del instrumento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Viejo menor de 18 años

  • masculino o femenino
  • Alcanzado(Afectado) por tos crónica (más de 4 semanas), cualquier etiología confusa(combinada)
  • Afiliado a un régimen de seguro nacional
  • Haber dado libremente su consentimiento por escrito habiendo sido informado sobre la finalidad, sobre el progreso y sobre los riesgos potenciales incurridos

Criterio de exclusión:

Pacientes cuyos padres(familiares) son incapaces de comprender(incluir) el propósito y las condiciones de realización del estudio, incapaces de dar su consentimiento

  • Paciente cuya adhesión al protocolo es improbable según el investigador
  • Paciente participante en otro ensayo clínico o en periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tos crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario específico de tos crónica de calidad de vida parent-proxy (PC-QOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Otro identificador: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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