Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk språklige og metriske valideringer av foreldre-proxy QOL Chronic Cough Specific Questionnaire (PC-QOL) (PC-QOL)

29. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hoste er en av de vanligste årsakene til konsultasjon. Selv om hoste er et ikke-spesifikt symptom, kan det være det første tegnet på en kronisk patologi. Flere studier har vist at kronisk hoste forårsaker svekkelse av livskvalitet (QoL). Legers manglende evne til å evaluere hostepåvirkning og pasienters livskvalitet er dokumentert. Derfor har et foreldre-fullmektig QoL kronisk hoste spesifikt spørreskjema (PC-QOL) blitt utviklet og validert av Chang A.B.

Mål: Målet med studien er å validere den franske versjonen av PC-QoL, et spørreskjema spesifikt for kronisk hoste for foreldre-proxy QoL.

Metoder: Språklig validering vil bli utført ved hjelp av retningslinjer for oversettelse bakover/forover, og kognitiv debriefing av 10 foreldre. Psykometrisk validering vil bli testet på 150 pasienter. Inklusjonskriterier er: pasienter med diagnosen kronisk hoste (> 4 uker); 18 år eller yngre; alle etiologier unntatt cystisk fibrose. Informert samtykke fra foreldre vil bli innhentet. Ved påmelding vil hver forelder oppfylle PC-QOL spørreskjemaet og to hosterelaterte mål (visuell analog poengsum, verbal kategori beskrivende). Kliniske data (sykehistorie, fysisk undersøkelse) vil bli samlet inn. Barns livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av VSPA, Kidscreen og Qualin spørreskjemaer. For å vurdere reproduserbarhet og følsomhet for endringer, vil foreldre bli testet på nytt 7 og 21 dager senere. Innholdsvaliditet, konstruksjonens validitet, ekstern validitet og instrumentets reliabilitet vil bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gammel under 18 år

  • Mann eller feminin
  • Nås (påvirkes) av kronisk hoste (mer enn 4 uker), enhver forvirret (sammenslått) etiologi
  • Tilsluttet en folketrygd
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke etter å ha blitt informert om formålet, om fremdriften og om de påløpte potensielle risikoene

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som foreldrene (slektningene) ikke er i stand til å forstå (inkludere) formålet med og betingelsene for gjennomføring av studien, ute av stand til å gi sitt samtykke

  • Pasient hvis medlemskap(støtte) til protokollen er usannsynlig ifølge etterforskeren
  • Pasientdeltaker i en annen klinisk studie eller i periode med ekskludering fra en tidligere klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kronisk hoste
Annen: parent-proxy QoL kronisk hoste spesifikt spørreskjema (PC-QOL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
parent-proxy QoL kronisk hoste spesifikt spørreskjema (PC-QOL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere