Französische linguistische und metrische Validierungen des Parent-proxy QOL Chronic Cough Specific Questionnaire (PC-QOL) (PC-QOL)
Husten ist einer der häufigsten Gründe für eine Konsultation. Auch wenn Husten ein unspezifisches Symptom ist, kann es das erste Anzeichen einer chronischen Pathologie sein. Mehrere Studien haben gezeigt, dass chronischer Husten die Lebensqualität (QoL) beeinträchtigt. Die Unfähigkeit der Ärzte, die Hustenauswirkung und die Lebensqualität der Patienten zu beurteilen, wurde dokumentiert. Aus diesem Grund wurde von Chang A. B.
Ziel: Das Ziel der Studie ist die Validierung der französischen Version des PC-QoL, eines Eltern-Proxy-QoL-spezifischen Fragebogens für chronischen Husten.
Methoden: Sprachliche Validierung wird unter Verwendung von Rückwärts-/Vorwärts-Übersetzungsrichtlinien und kognitiver Nachbesprechung durch 10 Eltern durchgeführt. Die psychometrische Validierung wird an 150 Patienten getestet. Einschlusskriterien sind: Patienten mit der Diagnose chronischer Husten (> 4 Wochen); 18 Jahre oder jünger; alle Ätiologien außer zystischer Fibrose. Eine informierte Zustimmung der Eltern wird eingeholt. Bei der Einschreibung füllt jeder Elternteil den PC-QOL-Fragebogen und zwei hustenbezogene Maßnahmen aus (visueller Analogwert, verbale Kategoriebeschreibung). Klinische Daten (Anamnese, körperliche Untersuchung) werden erhoben. Die QoL von Kindern wird anhand von VSPA-, Kidscreen- und Qualin-Fragebögen bewertet. Zur Beurteilung der Reproduzierbarkeit und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen werden die Eltern 7 und 21 Tage später erneut getestet. Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, externe Validität und Instrumentenreliabilität werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren
- Männlich oder weiblich
- Erreicht(betroffen) durch chronischen Husten (mehr als 4 Wochen), jede verwirrte(verschmolzene) Ätiologie
- Angeschlossen an ein nationales Versicherungssystem
- nach freiwilliger schriftlicher Zustimmung, nach Aufklärung über den Zweck, über den Verlauf und über die eingegangenen potentiellen Risiken
Ausschlusskriterien:
Patienten, deren Eltern (Verwandte) nicht in der Lage sind, den Zweck und die Bedingungen der Durchführung der Studie zu verstehen (einzuschließen), die nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu erteilen
- Patient, dessen Mitgliedschaft(Unterstützung) zum Protokoll nach Meinung des Untersuchers unwahrscheinlich ist
- Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder sich in einer Ausschlussphase von einer früheren klinischen Studie befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chronischer Husten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Parent-Proxy QoL-spezifischer Fragebogen zu chronischem Husten (PC-QOL)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A01548-35
- 2012-42 (Andere Kennung: AP HM)
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