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Validations linguistiques et métriques du questionnaire parent-proxy sur la toux chronique (PC-QOL) (PC-QOL)

29 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La toux est l'un des motifs de consultation les plus fréquents. Même si la toux est un symptôme non spécifique, elle peut être le premier signe d'une pathologie chronique. Plusieurs études ont démontré que la toux chronique entraîne une altération de la qualité de vie (QoL). L'incapacité des médecins à évaluer l'impact de la toux et la qualité de vie des patients a été documentée. Par conséquent, un questionnaire parent-proxy QoL spécifique à la toux chronique (PC-QOL) a été développé et validé par Chang A. B.

Objectif : Le but de l'étude est de valider la version française du PC-QoL, un questionnaire parent-proxy QoL spécifique à la toux chronique.

Méthodes : La validation linguistique sera effectuée à l'aide de directives de traduction vers l'arrière/vers l'avant et d'un débriefing cognitif par 10 parents. La validation psychométrique sera testée chez 150 patients. Les critères d'inclusion sont : les patients avec un diagnostic de toux chronique (> 4 semaines) ; 18 ans ou moins; toutes étiologies sauf mucoviscidose. Le consentement éclairé des parents sera obtenu. Lors de l'inscription, chaque parent remplira le questionnaire PC-QOL et deux mesures liées à la toux (score visuel analogique, catégorie verbale descriptive). Des données cliniques (antécédents médicaux, examen physique) seront recueillies. La qualité de vie des enfants sera évaluée à l'aide des questionnaires VSPA, Kidscreen et Qualin. Pour évaluer la reproductibilité et la sensibilité au changement, les parents seront retestés 7 et 21 jours plus tard. La validité de contenu, la validité de construit, la validité externe et la fiabilité de l'instrument seront explorées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Moins de 18 ans

  • Masculin ou féminin
  • Atteint de toux chronique (plus de 4 semaines), toute étiologie confondue
  • Affilié à un régime national d'assurance
  • Avoir librement donné son consentement écrit avoir été informé de l'objet, de l'avancement et des risques potentiels encourus

Critère d'exclusion:

Patients dont les parents sont incapables de comprendre le but et les conditions de réalisation de l'étude, incapables de donner leur consentement

  • Patient dont l'adhésion au protocole est improbable selon l'investigateur
  • Patient participant à un autre essai clinique ou en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: une toux chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
questionnaire parent-proxy QoL spécifique à la toux chronique (PC-QOL)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2013

Première publication (Estimation)

30 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01548-35
  • 2012-42 (Autre identifiant: AP HM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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