慢性腰痛の退役軍人における足装具の有効性

特定の目的 1: ゴールド スタンダード シャム制御無作為化試験デザインを利用して、カスタム足装具または偽装具のいずれかを使用する慢性腰痛の退役軍人の痛み、背中に関連する障害、および生活の質の変化を評価します。

この目的の一環として、治験責任医師は、慢性腰痛を持つ退役軍人を無作為化試験に募集し、登録するというチームの強みに基づいて構築します。 調査員は、検証済みのツールを使用してベースラインの痛みと障害の測定値を収集します。 患者が登録されると、「ゴールド スタンダード」のプラセボ コントロール デザインを利用して、治験責任医師は患者を無作為に割り付け、カスタムの足装具または偽装具のいずれかを受け取ります。 退役軍人は、ベースライン後 5、12、および 24 週間で評価され、痛みと障害の違いを評価します。 カスタム装具の有効性に関する以前の研究に基づいて、研究者は、カスタム装具を受け取った退役軍人は、偽のインソールを受け取った人に比べて、痛みや障害が少ないと仮定しています.

具体的な目的 2: 年齢、BMI、心理社会的特性、アーチの分類など、特注の足装具への反応性を予測する慢性腰痛を持つ退役軍人のベースライン特性を評価すること。

カスタム足装具を装着した退役軍人に焦点を当て、研究者は次に、カスタム足装具を着用することで恩恵を受ける可能性が最も高い退役軍人を予測する重要な特徴を調べます。 カスタム足装具の有効性の潜在的な交絡因子またはファシリテーターを評価することで、研究者は応答性の潜在的なメカニズムを最もよく説明することができます。 研究者は、慢性腰痛の治療に対する反応性、特に年齢、体格指数、および心理社会的特性に対する前述の交絡因子を選択しました。 この方法論は、有効性またはその欠如が介入の要因であるか、または他の交絡変数によるものであるかを評価するための偽対照試験において特に重要です。 調査官は、退役軍人のアーチの測定値に基づいてアーチの分類を評価することも選択しました。繰り返しになりますが、これにより、この製品の使用に関する具体的な推奨事項が可能になります。 カスタム足装具の有効性に関する以前の研究に基づいて、慢性的な腰痛を評価した以前の研究に加えて、研究者は、高齢の退役軍人は BMI が高く、恐怖回避の信念スコアが高く、カスタム足装具に対する反応性が低いことを示すと仮説を立てています。 BMIが低く、恐怖回避の信念スコアが低い若い退役軍人と比較して. さらに、以前の生体力学の文献に基づいて、研究者は、アーチが低い退役軍人がカスタム足装具に対して最大の反応性を示すと感じています.