Skuteczność ortez stóp u weteranów z przewlekłym bólem krzyża

Cel szczegółowy 1: Wykorzystując projekt randomizowanego, kontrolowanego pozorowanego badania o złotym standardzie, ocenimy zmianę w bólu, niepełnosprawności związanej z plecami i jakości życia weteranów z przewlekłym bólem dolnej części pleców, którzy stosują niestandardową ortezę stopy lub pozorowaną ortezę.

W ramach tego celu badacze będą opierać się na sile zespołów rekrutujących i włączających weteranów z przewlekłym bólem krzyża do randomizowanego badania. Badacze zbiorą podstawowe pomiary bólu i niepełnosprawności, korzystając z zatwierdzonych narzędzi. Po włączeniu pacjentów, przy użyciu „złotego standardu” kontrolowanego placebo, badacze losowo przydzielą pacjentów do grupy otrzymującej niestandardową ortezę stopy lub fikcyjną ortezę. Weterani zostaną następnie poddani ocenie po 5, 12 i 24 tygodniach od linii bazowej, aby ocenić różnice w bólu i niepełnosprawności. Na podstawie wcześniejszych badań nad skutecznością niestandardowych ortez stóp badacze postawili hipotezę, że weterani, którzy otrzymają niestandardowe ortezy, odczują mniejszy ból i niepełnosprawność w porównaniu z tymi, którzy otrzymają pozorowane ortezy.

Cel szczegółowy 2: Ocena wyjściowej charakterystyki weteranów z przewlekłym bólem krzyża, predykcyjnej reakcji na niestandardowe ortezy stopy, w tym wieku, BMI, cech psychospołecznych i klasyfikacji łuku stopy.

Koncentrując się na weteranach, którzy otrzymują niestandardowe ortezy stopy, badacze następnie badają ważne cechy, które mogą przewidzieć tych weteranów, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyści z noszenia niestandardowych ortez stóp. Ocena potencjalnych czynników zakłócających lub ułatwiających skuteczność niestandardowej ortezy stopy pozwoli badaczom najlepiej opisać potencjalne mechanizmy reakcji. Badacze wybrali opisane wcześniej czynniki zakłócające reakcję na leczenie przewlekłego bólu krzyża, w szczególności wiek, wskaźnik masy ciała i cechy psychospołeczne. Ta metodologia jest szczególnie ważna w kontrolowanym badaniu pozorowanym, aby ocenić, czy skuteczność lub jej brak jest czynnikiem interwencji lub innymi zakłócającymi zmiennymi. Badacze postanowili również ocenić klasyfikację łuku na podstawie pomiaru łuku weteranów; ponownie pozwala to na konkretne zalecenia dotyczące stosowania tego produktu. W oparciu o wcześniejsze badania nad skutecznością niestandardowych ortez stóp, oprócz wcześniejszych badań oceniających przewlekły ból dolnej części pleców, badacze wysuwają hipotezę, że ci weterani, którzy są starsi, mają wyższy BMI i wyższy wynik przekonania o unikaniu strachu, wykażą mniejszą reakcję na niestandardowe ortezy stopy w porównaniu z tymi młodszymi weteranami, którzy mają niższy BMI i niższe wyniki wiary w unikanie strachu. Ponadto, na podstawie wcześniejszej literatury biomechanicznej, badacze uważają, że ci weterani z dolnym łukiem wykażą największą reakcję na niestandardową ortezę stopy.