Wirksamkeit von Fußorthesen bei Veteranen mit chronischen Rückenschmerzen

Spezifisches Ziel 1: Unter Verwendung eines scheinkontrollierten, randomisierten Studiendesigns nach Goldstandard werden wir die Veränderung von Schmerzen, rückenbedingten Behinderungen und Lebensqualität bei Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bewerten, die entweder eine maßgefertigte Fußorthese oder eine Scheinorthese verwenden.

Als Teil dieses Ziels werden die Ermittler auf der Stärke des Teams aufbauen, Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken zu rekrutieren und in eine randomisierte Studie aufzunehmen. Die Ermittler werden grundlegende Schmerz- und Behinderungswerte unter Verwendung validierter Tools sammeln. Sobald die Patienten aufgenommen sind, werden die Prüfärzte unter Verwendung des Placebo-kontrollierten Designs des "Goldstandards" die Patienten randomisieren, um entweder eine maßgefertigte Fußorthese oder eine Scheinorthese zu erhalten. Die Veteranen werden dann 5, 12 und 24 Wochen nach der Grundlinie beurteilt, um Unterschiede bei Schmerzen und Behinderungen zu bewerten. Basierend auf früheren Studien über die Wirksamkeit von maßgefertigten Fußorthesen stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Veteranen, die die maßgefertigte Orthese erhalten, im Vergleich zu denen, die Scheinorthesen erhalten, weniger Schmerzen und Behinderungen erfahren werden.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der grundlegenden Merkmale von Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die das Ansprechen auf individuelle Fußorthesen vorhersagen, einschließlich Alter, BMI, psychosoziale Merkmale und Fußgewölbeklassifizierung.

Die Ermittler konzentrieren sich auf die Veteranen, die die maßgefertigte Fußorthese erhalten, und untersuchen als nächstes die wichtigen Merkmale, die vorhersagen können, welche Veteranen am wahrscheinlichsten vom Tragen maßgefertigter Fußorthesen profitieren. Die Bewertung potenzieller Störfaktoren oder Faktoren, die die Wirksamkeit der maßgefertigten Fußorthese fördern, wird es den Forschern ermöglichen, potenzielle Reaktionsmechanismen am besten zu beschreiben. Die Forscher haben zuvor beschriebene Confounder für das Ansprechen auf die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen ausgewählt, insbesondere Alter, Body-Mass-Index und psychosoziale Merkmale. Diese Methodik ist besonders wichtig in einer scheinkontrollierten Studie, um zu beurteilen, ob die Wirksamkeit oder deren Fehlen ein Faktor der Intervention oder anderer verwirrender Variablen ist. Die Ermittler haben sich auch dafür entschieden, die Bogenklassifizierung basierend auf der Messung des Veteranenbogens zu bewerten; Auch dies ermöglicht spezifische Empfehlungen zur Verwendung dieses Produkts. Basierend auf früheren Studien zur Wirksamkeit von maßgefertigten Einlagen sowie früheren Studien zur Bewertung chronischer Rückenschmerzen gehen die Forscher davon aus, dass ältere Veteranen, die einen höheren BMI und höhere Angstvermeidungswerte haben, weniger auf die maßgefertigten Einlagen ansprechen im Vergleich zu jüngeren Veteranen, die einen niedrigeren BMI und niedrigere Werte für den Glauben an die Angstvermeidung haben. Darüber hinaus sind die Forscher auf der Grundlage früherer biomechanischer Literatur der Meinung, dass Veteranen mit einem unteren Fußgewölbe die größte Reaktion auf die maßgefertigte Fußorthese zeigen werden.