小児心臓手術における推定連続心拍出量 (esCCO) と TEE の相関

目的は、子供の心拍出量測定の 2 つの方法を比較することです: esCCO™ (日本光電、東京、日本) と呼ばれる新しい非侵襲的方法と、確立されたより侵襲的な方法である経食道心エコー検査法 (TEE)。 esCCO™ は完全に非侵襲的な方法であり、リスクとベネフィットのバランスが非常に低いため、広範囲の小児患者の心拍出量を測定できます。

心拍出量のモニタリングは、小児患者では技術的に困難です。 子供の心拍出量を測定するために利用可能な方法は、不正確であるか、侵襲性が高いか、少数の患者に限定されています。 これまでのところ、esCCO™ は小児集団ではテストされていませんが、以前の日本の研究で、心臓手術を受ける成人患者の肺動脈カテーテルに対してテストされたとき、有望な結果が示されました。

したがって、esCCO™ の有効性は現在、待機的心臓手術が予定されている小児患者でテストされています。 経食道心エコー検査は、小児心臓手術中に日常的に行われているため、参照方法として選択されています。

esCCO™ 測定のアルゴリズムは、承認された患者モニターに統合されており、測定期間中に標準の患者モニターに取って代わります。

研究プロトコルでは、esCCO™ キャリブレーション時間、カテーテル配置時間、換気設定、量の入出力と薬剤投与、患者のデータと診断などのイベントが記録されます。 esCCO™-心拍出量値を含む患者モニターからの重要なパラメーターは、患者モニターと同じラックに取り付けられているが他のデバイスから電気的に分離されているスタディ ラップトップにリアルタイムで毎秒記録されます。

EsCCO™ 測定値は、(1) 外科的介入前、(2) 心肺バイパス直後、および (3) 胸郭閉鎖後の 3 つの時点で TEE 心拍出量測定値と比較するものとします。

合計 50 人の患者が、約 6 か月の計画された研究期間中に研究で調査されるものとします。 ハイデルベルク大学の倫理委員会は、研究に同意しました (S-108/2012)。 統計分析では、患者ごとに複数の値を使用した測定値のブランド アルトマン テスト、相関図、および回帰式が実行されます。