소아 심장외과에서 추정된 지속 심박출량(esCCO)과 TEE의 상관관계

목표는 어린이 심박출량 측정의 두 가지 방법인 esCCO™라는 새로운 비침습적 방법(니혼 코덴, 도쿄, 일본)과 확립된 더 침습적인 방법인 경식도 심초음파(TEE)를 비교하는 것입니다. esCCO™는 매우 낮은 위험 혜택 균형으로 인해 광범위한 소아 환자에서 심박출량 측정을 제공할 수 있는 완전히 비침습적인 방법입니다.

심박출량 모니터링은 소아 환자에게 기술적으로 어려운 일이었습니다. 어린이의 심박출량 측정에 사용할 수 있는 방법은 부정확하거나 고도로 침습적이거나 소수의 환자로 제한됩니다. 지금까지 esCCO™는 소아 집단에서 테스트되지 않았지만 이전 일본 연구에서 심장 수술을 받는 성인 환자의 폐동맥 카테터에 대해 테스트했을 때 유망한 결과를 보여주었습니다.

따라서 esCCO™의 타당성은 이제 선택적 심장 수술이 예정된 소아과 환자에서 테스트됩니다. 경식도 심초음파는 소아 심장 수술 중에 일상적으로 수행되기 때문에 참조 방법으로 선택되었습니다.

esCCO™ 측정을 위한 알고리즘은 측정 기간 동안 표준 환자 모니터를 대체하는 승인된 환자 모니터에 통합됩니다.

연구 프로토콜에서 esCCO™ -보정 시간, 카테터 위치 지정 시간, 인공 호흡 설정, 용적 입력 및 출력, 약물 투여, 환자의 데이터 및 진단과 같은 이벤트가 기록됩니다. esCCO™-심장 출력 값을 포함하여 환자 모니터의 중요한 매개변수는 환자 모니터와 동일한 랙에 장착되지만 다른 장치와 전기적으로 분리된 연구용 노트북에 매초 실시간으로 기록됩니다.

EsCCO™ 측정은 세 가지 주어진 시간에 TEE 심박출량 측정과 비교되어야 합니다: (1) 수술 개입 전, (2) 심폐 바이패스 직후 및 (3) 흉부 폐쇄 후.

약 6개월의 계획된 연구 기간 동안 연구에서 총 50명의 환자를 조사해야 합니다. 하이델베르크 대학교 윤리 위원회는 연구에 동의했습니다(S-108/2012). 통계 분석을 위해 환자당 여러 값, 상관 관계 그래픽 및 회귀 방정식을 사용한 측정을 위한 Bland-Altman 테스트가 수행됩니다.