Correlación del gasto cardíaco continuo estimado (esCCO) y TEE en cirugía cardíaca pediátrica

El objetivo es comparar dos métodos de medición del gasto cardíaco en niños: el nuevo método no invasivo llamado esCCO™ (de Nihon Kohden, Tokio, Japón) y el método establecido más invasivo de ecocardiografía transesofágica (ETE). esCCO™ es un método completamente no invasivo que podría proporcionar una medición del gasto cardíaco en una amplia gama de pacientes pediátricos debido a un balance beneficio-riesgo extremadamente bajo.

La monitorización del gasto cardíaco ha sido un desafío técnico en pacientes pediátricos. Los métodos disponibles para medir el gasto cardíaco en niños son inexactos o muy invasivos o están limitados a un pequeño número de pacientes. Hasta el momento, esCCO™ no se ha probado en la población pediátrica, pero mostró resultados prometedores cuando se probó contra el catéter de la arteria pulmonar en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca en estudios japoneses anteriores.

Por lo tanto, la validez de esCCO™ ahora se prueba en pacientes pediátricos programados para cirugía cardíaca electiva. La ecocardiografía transesofágica se ha elegido como método de referencia porque se realiza de forma rutinaria durante la cirugía cardíaca pediátrica.

El algoritmo para la medición de esCCO™ está integrado en un monitor de paciente aprobado que reemplaza al monitor de paciente estándar durante el período de medición.

En el protocolo de estudio se registran eventos como esCCO™ - tiempo de calibración, tiempo de posicionamiento del catéter, ajustes de ventilación, volumen de entrada y salida y administración de fármacos, datos de pacientes y diagnósticos. Los parámetros vitales del monitor del paciente, incluidos los valores de gasto cardíaco esCCO™, se registran cada segundo en tiempo real en una computadora portátil de estudio montada en el mismo bastidor que el monitor del paciente, pero separada eléctricamente de los otros dispositivos.

Las mediciones de EsCCO™ se compararán con las mediciones del gasto cardíaco por ETE en tres momentos determinados: (1) antes de la intervención quirúrgica, (2) poco después de la derivación cardiopulmonar y (3) después del cierre del tórax.

Se investigará un total de 50 pacientes en el estudio durante un tiempo de estudio planificado de aproximadamente 6 meses. El comité de ética de la Universidad de Heidelberg dio su consentimiento para el estudio (S-108/2012). Para el análisis estadístico, se realizará una prueba de Bland-Altman para mediciones con múltiples valores por paciente, gráficos de correlación y una ecuación de regresión.