Correlatie van geschatte continue cardiale output (esCCO) en TEE bij pediatrische hartchirurgie

Het doel is om twee methoden voor cardiale outputmeting bij kinderen te vergelijken: de nieuwe niet-invasieve methode genaamd esCCO™ (door Nihon Kohden, Tokyo, Japan) en de gevestigde meer invasieve methode transoesofageale echocardiografie (TEE). esCCO™ is een volledig niet-invasieve methode die een meting van het hartminuutvolume zou kunnen bieden bij een groot aantal pediatrische patiënten vanwege een extreem lage risico-batenverhouding.

Monitoring van het hartminuutvolume is een technische uitdaging bij pediatrische patiënten. Beschikbare methoden voor het meten van het hartminuutvolume bij kinderen zijn onnauwkeurig of zeer invasief of beperkt tot een klein aantal patiënten. Tot nu toe is esCCO™ niet getest in de pediatrische populatie, maar liet veelbelovende resultaten zien toen het werd getest tegen de longslagaderkatheter bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergingen in eerdere Japanse studies.

Zo wordt de validiteit van esCCO™ nu getest bij pediatrische patiënten die geplande hartchirurgie moeten ondergaan. Transoesofageale echocardiografie is gekozen als referentiemethode omdat het routinematig wordt uitgevoerd tijdens hartchirurgie bij kinderen.

Het algoritme voor esCCO™-meting is geïntegreerd in een goedgekeurde patiëntmonitor die tijdens de meetperiode de standaard patiëntmonitor vervangt.

In het studieprotocol worden gebeurtenissen zoals esCCO™-kalibratietijd, positioneringstijd van de katheter, beademingsinstellingen, volume in- en output en medicijntoediening, patiëntgegevens en diagnoses vastgelegd. Vitale parameters van de patiëntmonitor, inclusief de esCCO™-cardiale outputwaarden, worden elke seconde in realtime geregistreerd op een studielaptop die op hetzelfde rek als de patiëntmonitor is gemonteerd, maar elektrisch gescheiden is van de andere apparaten.

EsCCO™-metingen worden op drie bepaalde tijdstippen vergeleken met TEE-hartminuutvolumemetingen: (1) vóór chirurgische ingreep, (2) kort na cardiopulmonale bypass en (3) na sluiting van de thorax.

In het onderzoek zullen in totaal 50 patiënten worden onderzocht gedurende een geplande studietijd van ongeveer 6 maanden. De ethische commissie van de Universiteit van Heidelberg gaf toestemming voor de studie (S-108/2012). Voor statistische analyse wordt een Bland-Altman-test uitgevoerd voor metingen met meerdere waarden per patiënt, correlatiegrafieken en een regressievergelijking.